Copyright ©1998-2026 Aboca S.p.a.Società Agricola P.I. 01704430519

KRAJ

WYROBY MEDYCZNE SKŁADAJĄCE SIĘ Z SUBSTANCJI: MOŻLIWOŚĆ INNOWACJI W DZIEDZINIE OPIEKI ZDROWOTNEJ

21-11-2019

We współpracy z Confindustria Dispositivi Medici

Florencja – Fortezza da Basso
Piątek, 29 listopada
Godz. 9:00–18:30

Włoskie i europejskie branżowe stowarzyszenia zawodowe, krajowe i międzynarodowe urzędy regulacyjne oraz europejscy parlamentarzyści w stolicy Toskanii wezmą udział w międzynarodowej konferencji z zamiarem porozmawiania o strategicznym sektorze, który może dostarczyć skutecznych i wiarygodnych odpowiedzi na pytania dotyczące kwestii podejścia „from bench to bedside” (od stołu laboratoryjnego do łóżka chorego) i który charakteryzuje się dynamicznym wzrostem obrotów, nakładów inwestycyjnych oraz nowych miejsc pracy dla osób wysoko wykwalifikowanych.

Spotkanie poświęcone wyrobom medycznym składających się z substancji odbędzie się w ramach 14 Forum Risk Management in Sanità (XIV Forum Zarządzania Zagrożeniami w Służbie Zdrowia) organizowanego z inicjatywy Istituto Superiore di Sanità i Fondazione Sicurezza in Sanità (Narodowy Instytut Zdrowia i Fundacja ds. Bezpieczeństwa w Służbie Zdrowia) pod patronatem Włoskiego Ministerstwa Środowiska Regionu Toskanii, Conferenza delle Regioni e delle P.A., Agenas i AIFA (Konferencji Regionów i Autonomicznych Prowincji oraz włoskich agencji leków AGENAS i AIFA).

Konferencja będzie również transmitowana w internecie pod adresem www.forumriskmanagement.it i będzie tłumaczona symultanicznie na język angielski.
Live streaming

We Florencji, w piątek 29 listopada, w godzinach od 09:00 do 18:30, w Fortezza da Basso (Porta alle Carre, Padiglione Spadolini, dolna kondygnacja), odbędzie się konferencja zorganizowana z inicjatywy Confindustria Dispositivi Medici w ramach 14 Forum Risk Management in Sanità (XIV Forum Zarządzania Zagrożeniami w Służbie Zdrowia), której celem jest umożliwienie organom regulacyjnym i politycznym, branży przemysłowej i sektorowi opieki zdrowotnej skonfrontowanie opinii na temat wyrobów medycznych składających się z substancji. Jest to wydarzenie, które nabiera szczególnego znaczenia w perspektywie wejścia w życie nowego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady 745/2017 przewidzianego na maj 2020 roku.

Branża lecznicza, którą jest branża wyrobów medycznych składających się z substancji, powstała dzięki najnowszym innowacjom naukowym i technologicznym i opiera się na produktach, które oddziałują za pomocą mechanizmów o charakterze fizjologicznym, a nie farmakologicznym i których z tego powodu nie można zaklasyfikować do kategorii leków gotowych.

Wyroby te szybko stają się wartościowymi środkami dostępnymi w ramach leczenia i są objęte europejskimi ramami prawnymi prowadzącymi do głębokich przemian w sektorze samoleczenia i umożliwiającymi stosowanie substancji złożonych, w szczególności pochodzenia naturalnego, w ramach alopatycznych zabiegów leczniczych opartych na kryteriach medycyny systemowej.

Konferencja będzie podzielona na trzy sesje, w których wezmą kolejno udział wybitne osobistości ze środowiska stowarzyszeń branżowych, administracji publicznej oraz polityki krajowej i europejskiej i które zwrócą uwagę na trzy różne aspekty: wdrożenie rozporządzenia 745/2017, stanowisko branży przemysłowej i wreszcie polityka podatkowa wobec wyrobów medycznych oraz ich celna klasyfikacja taryfowa.

W konferencji weźmie również udział przedstawiciel argentyńskiej agencji ds. leków ANMAT (Agenzia Argentina del Medicamento), którego zdaniem podejście przedstawione w nowym europejskim rozporządzeniu stanowi podstawę dla innowacji również w argentyńskim systemie farmaceutycznym i sanitarnym.

Pierwsza sesja poświęcona wdrożeniu rozporządzenia skupi się na znaczeniu zagwarantowania bezpieczeństwa i skuteczności innowacyjności z jednej strony i jej utrzymania przez branżę z drugiej strony. Ponadto zostanie położony nacisk na konieczność wdrożenia rozporządzenia w poszanowaniu najbardziej zaawansowanych pionierskich badań naukowych. Jest to proces, w który zaangażowane są europejskie urzędy regulacyjne, Państwa członkowskie Unii oraz jednostki notyfikowane.

W trakcie drugiej sesji podkreślony zostanie fakt, że branża wyrobów medycznych składających się z substancji jest sektorem strategicznym dla międzynarodowego i europejskiego systemu opieki zdrowotnej zarówno pod kątem innowacyjnych możliwości leczenia, które jest on w stanie zaoferować, jak również możliwości przemysłowych. Jest to bowiem sektor, który odnotowuje dynamiczny wzrost obrotów, nakładów inwestycyjnych i nowych miejsc pracy dla osób wysoko wykwalifikowanych.

Podczas ostatniej sesji rozważane będą kwestie właściwych regulacji podatkowych i celnych dla wyrobów medycznych składających się z substancji. Również w tym względzie, we włoskim systemie opracowano ramy prawne umożliwiające prawidłową interpretację kwestii podatkowych zgodnie z europejskimi kryteriami.

Forum Risk Management

REJESTRACJA
PROGRAM

Przeczytaj więcej artykułów

30-4-2026

Recombinant innovation (innowacja rekombinacyjna): w jaki sposób firma Aboca łączy historię z innowacją

W firmie Aboca wierzymy, że innowacyjność nie zawsze musi opierać się na „nowościach”, lecz może wynikać z umiejętności czerpania z tego, co już znamy, spoglądając na to z innej perspektywy.

Przeczytaj artykuł
15-4-2026

Udział Aboca w 28. Wrocławskiej Wiośnie Gastroenterologicznej

Aboca wzbudziła duże zainteresowanie podczas 28. Wrocławskiej Wiosny Gastroenterologicznej, gdzie pracownicy ochrony zdrowia mieli okazję poznać nasze naukowe podejście do naturalnych rozwiązań dla zdrowia przewodu pokarmowego.

Przeczytaj artykuł
11-9-2023

Substancje naturalne, dowody kliniczne i nowości regulacyjne : cykl międzynarodowych seminariów naukowych Aboca

W ostatnich dniach rozpoczął się nowy cykl międzynarodowych seminariów naukowych : "The evidence behind naturals". Tour ten obejmuje takie kraje jak Włochy, Francja, Belgia, Hiszpania, Niemcy i Polska, docierając do ponad 50 miast europejskich.

Inicjatywa ta w Polsce skierowana jest przede wszystkim do farmaceutów, techników farmaceutycznych i lekarzy.

Przeczytaj artykuł