Noticias - 21/11/2019

En colaboración con Confindustria Dispositivi Medici (Asociación italiana de empresas que operan en el sector de los productos sanitarios)

Florencia – Fortezza da Basso
Viernes 29 de Noviembre
De 9:00 a 18:30 horas

Asociaciones profesionales italianas y europeas, entes reguladores nacionales e internacionales y parlamentarios europeos se reúnen en una conferencia de carácter internacional en la capital toscana para hablar de un sector estratégico capaz de ofrecer respuestas eficaces y seguras inmediatamente disponibles para el paciente, y en fuerte crecimiento en lo que se refiere a volumen de ventas, inversiones y creación de puestos de trabajo altamente calificados.

El evento dedicado a los Productos Sanitarios a Base de Sustancias forma parte del 14° Forum Risk Management in Sanità (Foro sobre Gestión de Riesgo en Salud) promovido por el Istituto Superiore di Sanità (Instituto Superior italiano de Salud) y la Fondazione Sicurezza in Sanità (Fundación Seguridad y Salud) y con el Patrocinio del Ministerio de Medio Ambiente italiano, de la Región Toscana, de la Conferenza delle Regioni e delle P.A. (Conferencia de las Regiones y de las Provincias Autónomas italianas), de Agenas (Agencia nacional italiana para los servicios sanitarios regionales) y de la AIFA (Agencia Italiana del Fármaco).

El evento también estará disponible en streaming, y se traducirá simultáneamente en inglés.
Live streaming

Se llevará a cabo en Florencia, el viernes 29 de noviembre de 9:00 a 18:30 horas, en la Fortezza da Basso (Porta alle Carre, Pabellón Spadolini, planta baja), el evento promovido por Confindustria Dispositivi Medici, dentro del 14° Forum Risk Management in sanità, y cuyo objetivo es crear un momento de encuentro entre los entes reguladores y políticos, y el sector industrial y sanitario sobre el tema de los Productos Sanitarios a Base de Sustancias. Un evento que adquiere aún más relevancia en vista de la aplicación del nuevo Reglamento Europeo 745/2017 prevista para mayo de 2020.

Un sector terapéutico, aquél de los Productos Sanitarios a Base de Sustancias, fruto de la innovación científica y tecnológica más reciente, basado en productos que actúan con mecanismos de acción de tipo fisiológico y no farmacológico y que, por tanto, no pueden considerarse medicamentos.

Estos productos, que se están afirmando rápidamente como un válido recurso terapéutico, forman parte de un marco normativo europeo que está cambiando radicalmente el sector de la automedicación y que reconoce y permite el empleo de sustancias complejas —en especial de origen natural— en un contexto terapéutico alopático y basado en los criterios de la Systems medicine.

El evento estará estructurado en tres sesiones que contarán con la participación de personajes destacados del mundo de las asociaciones profesionales, de la administración pública y de la política nacional y europea y que concentrarán la atención en tres diferentes aspectos: la implementación del Reglamento 745/2017, el punto de vista de la industria y, por último, el marco fiscal de los productos sanitarios y su clasificación aduanera.

En el evento también participará un representante de la Agencia Argentina del Medicamento (ANMAT) que considera la formulación del nuevo Reglamento Europeo como una base para la innovación incluso para el sistema farmacéutico y sanitario argentino.

La primera sesión dedicada a la implementación del Reglamento se centrará, por un lado, en la importancia de garantizar seguridad y eficacia, y por el otro, en mantener la innovación que el sector es capaz de expresar. Asimismo se pondrá de manifiesto la consecuente necesidad de que la ejecución de la norma se lleve a cabo en el respeto de las fronteras más avanzadas de la investigación. Este es un proceso que involucra a los entes reguladores europeos, los Estados miembros y los organismos notificados.

En la segunda sesión se pondrá especial énfasis en cuánto el sector de los Productos Sanitarios a Base de Sustancias representa un sector estratégico para el sistema sanitario internacional y europeo, tanto por las innovadoras oportunidades terapeúticas que puede ofrecer como en términos industriales. De hecho, es un sector en rápido crecimiento por volumen de ventas, inversiones y creación de puestos de trabajo altamente calificados.

En la última sesión se reflexionará sobre el correcto tratamiento fiscal y aduanero de los Productos Sanitarios a Base de Sustancias. También en este sector el sistema italiano ha delineado un marco normativo que permite interpretar correctamente las cuestiones fiscales en el respeto de los criterios europeos.