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PAÍS

Grintuss Adult Comprimidos

Acalma a tosse protegendo a mucosa
grin-co
É UM DISPOSITIVO MÉDICO 0373 Leia atentamente as advertências e as instruções de utilização
Embalagem de 20 comprimidos de 1,5 g cada

Mais informações

Grintuss é um produto à base de mel e complexos moleculares que realiza uma ação protetora e consequentemente lenitiva das vias respiratórias superiores. Atua sobre a tosse seca combatendo a irritação da mucosa e sobre a tosse produtiva favorecendo a hidratação e a eliminação do muco.

Grintuss Adult comprimidos é realizado através de inovadores processos de extração e produção que permitem concentrar as resinas, os polissacáridos e os flavonoides responsáveis pela ação mucoadesiva e protetora da mucosa.

O Mel presente na formulação contribui para estas atividades e confere aos comprimidos um sabor agradável. Grintuss  é um produto com ingredientes de agricultura biológica e sem glúten.

 

INDICAÇÕES
Grintuss Adult comprimidos é indicado para o tratamento da tosse seca e produtiva em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade.

COMO ATUA
Grintuss Adult comprimidos protege a mucosa, acalma a irritação, hidrata e favorece a eliminação do muco através dos seguintes mecanismos de ação:

Efeito barreira: forma uma película protetora que adere à mucosa e protege-a do contacto com os agentes irritantes

Ação muco-reguladora: promove a hidratação do muco e favorece a sua eliminação

Ação lubrificante: reduz a fricção a nível da faringe, que provoca a tosse

Grintuss modula a tosse sem a suprimir, respeitando assim o seu importante papel de defesa das vias respiratórias superiores.

Grintuss é um produto à base de mel e complexos moleculares que realiza uma ação protetora e consequentemente lenitiva das vias respiratórias superiores. Atua sobre a tosse seca combatendo a irritação da mucosa e sobre a tosse produtiva favorecendo a hidratação e a eliminação do muco.

Grintuss Adult comprimidos é realizado através de inovadores processos de extração e produção que permitem concentrar as resinas, os polissacáridos e os flavonoides responsáveis pela ação mucoadesiva e protetora da mucosa.

O Mel presente na formulação contribui para estas atividades e confere aos comprimidos um sabor agradável. Grintuss  é um produto com ingredientes de agricultura biológica e sem glúten.

 

INDICAÇÕES
Grintuss Adult comprimidos é indicado para o tratamento da tosse seca e produtiva em adultos e jovens a partir de 12 anos de idade.

COMO ATUA
Grintuss Adult comprimidos protege a mucosa, acalma a irritação, hidrata e favorece a eliminação do muco através dos seguintes mecanismos de ação:

Efeito barreira: forma uma película protetora que adere à mucosa e protege-a do contacto com os agentes irritantes

Ação muco-reguladora: promove a hidratação do muco e favorece a sua eliminação

Ação lubrificante: reduz a fricção a nível da faringe, que provoca a tosse

Grintuss modula a tosse sem a suprimir, respeitando assim o seu importante papel de defesa das vias respiratórias superiores.

MODO DE USO

Recomenda-se a toma de 1 comprimido de 2 a 4 vezes por dia, deixando-o dissolver lentamente na boca.

Recomenda-se a toma de 1 comprimido de 2 a 4 vezes por dia, deixando-o dissolver lentamente na boca.

COMPOSIÇÃO

SUBSTÂNCIAS FUNCIONAIS:
• Mel*;
• Complexo molecular de Resinas, Polissacáridos e Flavonoides de Grindélia*, Tanchagem* e Helicriso* (Poliresin);
Titulado em polissacáridos (peso molecular > 20.000 Dalton) ≥ 20%.

Contém também: Açúcar de cana*; Goma arábica; aroma natural de Hortelã-pimenta e Eucalipto; Óleos essenciais de Hortelã-pimenta e Eucalipto.

* Ingrediente de Agricultura Biológica

SUBSTÂNCIAS FUNCIONAIS:
• Mel*;
• Complexo molecular de Resinas, Polissacáridos e Flavonoides de Grindélia*, Tanchagem* e Helicriso* (Poliresin);
Titulado em polissacáridos (peso molecular > 20.000 Dalton) ≥ 20%.

Contém também: Açúcar de cana*; Goma arábica; aroma natural de Hortelã-pimenta e Eucalipto; Óleos essenciais de Hortelã-pimenta e Eucalipto.

* Ingrediente de Agricultura Biológica

ADVERTÊNCIAS

Não utilizar se existir hipersensibilidade ou alergia individual em relação a um ou mais componentes.
Caso os sintomas não melhorem, é aconselhável consultar o médico. Conservar à temperatura ambiente, afastado de fontes de calor e ao abrigo da luz. Manter fora do alcance das crianças.

Não utilizar se existir hipersensibilidade ou alergia individual em relação a um ou mais componentes.
Caso os sintomas não melhorem, é aconselhável consultar o médico. Conservar à temperatura ambiente, afastado de fontes de calor e ao abrigo da luz. Manter fora do alcance das crianças.

Provas científicas

ENSAIOS CLÍNICOS

A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DA INOVADORA ABORDAGEM NÃO FARMACOLÓGICA DE GRINTUSS PARA O TRATAMENTO DA TOSSE, AGUDA OU PERSISTENTE, FORAM CONFIRMADAS POR DOIS ENSAIOS CLÍNICOS MULTICÊNTRICOS.

TOSSE AGUDA
(< 7 DIAS)

Ensaio clínico multicêntrico aleatorizado em ocultação simples vs carbocisteína

TOSSE PERSISTENTE
HÁ MAIS DE 7 DIAS (< 21 DIAS)

Ensaio clínico multicêntrico aleatorizado em ocultação dupla vs placebo

1. ENSAIO CLÍNICO SOBRE A TOSSE AGUDA

Evidências

Este ensaio clínico foi realizado em quatro clínicas ambulatoriais em Israel, especializadas na assistência pediátrica primária e pertencentes à ORGANIZAÇÃO MÉDICA CLALIT, a segunda maior organização médica a nível mundial.
O ensaio foi publicado na prestigiosa revista científica World Journal of Pediatrics:
Efficacy and tolerability of polysaccharide-resin-honey based cough syrup as compared carbocysteine syrup for children with colds: a randomized, single-blinded multicenter study
Cohen, H.A., Hoshen, M., Gur, S. et al. World J Pediatr (2016). doi:10.1007/s12519-016-0048-4

Características do ensaio

  • CLÍNICO: realizado em 141 crianças com idades entre 2 e 5 anos, com tosse associada a infeções das vias respiratórias superiores (URTI) com duração inferior a 7 dias.
  • MULTICÊNTRICO: realizado em 4 Clínicas Pediátricas Ambulatoriais de Comunidade.
  • ALEATORIZADO, EM OCULTAÇÃO SIMPLES, CONTRA CARBOCISTEÍNA: as crianças foram atribuídas de forma casual ao grupo tratado com Grintuss ou ao grupo tratado com Carbocisteína (Mucolit CTS Ltd). Médico e Coordenadores do ensaio não sabiam qual o tratamento recebido pelas crianças.

Resultados do ensaio

RAPIDEZ DE AÇÃO: GRINTUSS É EFICAZ NA TOSSE AGUDA DESDE A PRIMEIRA TOMA

O grupo tratado com Grintuss demonstrou um melhoramento estatisticamente significativo da pontuação total da tosse em relação ao registado no grupo tratado com Carbocisteína.

evidenze-scientifiche

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O melhoramento da pontuação registada com Grintuss em relação ao registado com Carbocisteína resultou estatisticamente significativo também para cada um dos parâmetros que compõem a pontuação combinada.

evidenze-scientifiche 2

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Os ótimos resultados obtidos nos parâmetros da tosse acima referidos refletem-se nos relativos à qualidade do sono das crianças e dos pais, que melhoraram significativamente no grupo de Grintuss.

UMA MELHORA CONTÍNUA AO LONGO DE TODA A DURAÇÃO DO TRATAMENTO

O ensaio indicou a eficácia do produto por um período de 4 dias, que representa a duração média de um episódio de tosse aguda. Os dados demonstram que Grintuss foi significativamente mais eficaz no melhoramento de todos os parâmetros, quer da tosse diurna quer da tosse noturna.

Grintuss

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Tolerabilidade

Ambos os tratamentos demonstraram um bom perfil de segurança.

Em definitivo, Grintuss demonstrou um melhoramento da tosse mais rápido e significativo em relação à carbocisteína em todos os sintomas clínicos da tosse, desde a primeira noite e ao longo de toda a duração do tratamento.

2. ENSAIO CLÍNICO SOBRE A TOSSE PERSISTENTE: ENSAIO CLÍNICO MULTICÊNTRICO ALEATORIZADO EM OCULTAÇÃO DUPLA CONTROLADO VERSUS PLACEBO

evidenze-scientifiche 4

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A eficácia e a segurança do inovador mecanismo de ação não farmacológico de Grintuss para o tratamento da tosse, incluindo a tosse persistente, foram confirmadas por um ensaio clínico publicado na prestigiosa revista "Italian Journal of Pediatrics". A tosse persistente é uma condição frequente e problemática: estima-se que a persistência da tosse por mais de 10 dias afeta 50% das crianças e representa uma condição com risco de cronificação, mesmo na ausência de uma doença orgânica específica.

evidenze-scientifiche 5

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Grintuss, graças ao seu inovador mecanismo de ação, forma entre a mucosa e os agentes irritantes uma barreira protetora que contraria a inflamação quer na origem do estímulo inicial quer da persistência da tosse. A persistência da tosse é associada à sensibilização da mucosa, que se verifica no seguimento do processo inflamatório ativado em resposta aos agentes externos irritantes.

Evidências

Este ensaio clínico foi realizado nos dois principais centros hospitalares, o Serviço de Alergo-Patologia da Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia de Udine (Dr. Mario Canciani) e o Departamento Materno Infantil, Estrutura de Pediatria do I.R.C.C.S Policlinico San Matteo de Pavia (Prof. Gianluigi Marseglia).

Amostra

evidenze-scientifiche 6

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Foram recrutadas 102 crianças com idades entre os 3 e os 6 anos com tosse presente há pelo menos 7 dias e não mais de 3 semanas, não tratadas com nenhum outro produto antitosse (Autorização do Comité Ético de 09/03/2010).

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento com antibióticos (incluindo se administrados para fins profiláticos)
  • Tratamento com corticoides sistémicos (incluindo aerossol)
  • Terapia com imunomoduladores ou imunorreguladores no mês anterior
  • Estados de imunodeficiência congénita ou adquirida
  • Presença de patologias crónicas (doenças pulmonares, insuficiência renal, patologias cardíacas) ou de patologias bacterianas em curso (pneumonia ou sepse)
  • Suspeita ou diagnóstico de asma

Objetivo

O objetivo principal do ensaio era avaliar a eficácia clínica de Grintuss analisando as alterações na pontuação diurna e noturna da tosse após 4 e 8 dias da administração do produto.

Resultados do ensaio

GRINTUSS MELHORA DE FORMA SIGNIFICATIVA A TOSSE NOTURNA E DIURNA LOGO DESDE O 4.º DIA
Grintuss

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Grintuss reduz a frequência dos despertares noturnos: o melhoramento da tosse noturna, garantindo um bom repouso, assegura uma melhoria da qualidade de vida da criança e da família.

Grintuss

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Grintuss melhora a tosse persistente desde os primeiros dias: a melhoria evita que os pais, preocupados com o perdurar do distúrbio, recorram a outras intervenções terapêuticas, nem sempre apropriadas.

GRINTUSS DEMONSTROU SER PARTICULARMENTE EFICAZ NA TOSSE MAIS INTENSA LOGO DESDE O 4.º DIA DE TRATAMENTO

evidenze-scientifiche 9

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Durante os ensaios clínicos não foram observados eventos adversos associados à toma do produto.

Em ambos os ensaios, Grintuss demonstrou ser SEGURO e BEM TOLERADO, confirmando a eficácia do inovador mecanismo de ação do complexo molecular natural POLIRESIN® que levou Grintuss a afirmar-se como produto de referência para o tratamento da tosse, quer aguda quer persistente.

Os resultados destes ensaios clínicos suportam assim a evidência de que o xarope pediátrico Grintuss tem um interessante perfil de eficácia e segurança no tratamento da tosse quer aguda quer persistente. A barreira mecânica, ao reduzir o contacto com agentes externos irritantes ou microrganismos, ajuda à recuperação fisiológica da mucosa.

A utilidade da inovadora ação de Grintuss mesmo no tratamento da tosse persistente foi objeto de pedido de patente (pedido n.º RM2013A000716).

TESTE DE EFICÁCIA

1. TESTE DE VERIFICAÇÃO DO EFEITO BARREIRA

O teste realizado com o Xarope adultos e com o Xarope crianças confirmou a capacidade da formulação de criar uma película protetora capaz de limitar o contacto entre as células e os agentes irritantes.

Grintuss

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2. TESTE DE MUCOADESÃO

O teste realizado com Grintuss xarope adultos e crianças demonstrou o poder mucoadesivo do xarope em diluições que reproduzem a normal diluição do produto depois de aplicado e a resistência da capacidade mucoadesiva também à lavagem, em condições que reproduzem as de contínuas deglutições.

Grintuss

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3. TESTE DE CICATRIZAÇÃO DE PEQUENAS FERIDAS NA MUCOSA

O teste realizado no Xarope adultos demonstrou que o produto favorece o aumento da capacidade de reparação da ferida em todas as concentrações testadas.

ESTUDOS DE SEGURANÇA

TESTE DE BIOCOMPATIBILIDADE:

Este teste foi realizado em todos os Dispositivos Médicos da linha Grintuss. Os resultados destes testes permitem afirmar que Grintuss Adult xarope, Grintuss Pediatric xarope e Grintuss Adult comprimidos são não irritantes e não sensibilizantes.

ENSAIOS CLÍNICOS

A EFICÁCIA E A SEGURANÇA DA INOVADORA ABORDAGEM NÃO FARMACOLÓGICA DE GRINTUSS PARA O TRATAMENTO DA TOSSE, AGUDA OU PERSISTENTE, FORAM CONFIRMADAS POR DOIS ENSAIOS CLÍNICOS MULTICÊNTRICOS.

TOSSE AGUDA
(< 7 DIAS)

Ensaio clínico multicêntrico aleatorizado em ocultação simples vs carbocisteína

TOSSE PERSISTENTE
HÁ MAIS DE 7 DIAS (< 21 DIAS)

Ensaio clínico multicêntrico aleatorizado em ocultação dupla vs placebo

1. ENSAIO CLÍNICO SOBRE A TOSSE AGUDA

Evidências

Este ensaio clínico foi realizado em quatro clínicas ambulatoriais em Israel, especializadas na assistência pediátrica primária e pertencentes à ORGANIZAÇÃO MÉDICA CLALIT, a segunda maior organização médica a nível mundial.
O ensaio foi publicado na prestigiosa revista científica World Journal of Pediatrics:
Efficacy and tolerability of polysaccharide-resin-honey based cough syrup as compared carbocysteine syrup for children with colds: a randomized, single-blinded multicenter study
Cohen, H.A., Hoshen, M., Gur, S. et al. World J Pediatr (2016). doi:10.1007/s12519-016-0048-4

Características do ensaio

  • CLÍNICO: realizado em 141 crianças com idades entre 2 e 5 anos, com tosse associada a infeções das vias respiratórias superiores (URTI) com duração inferior a 7 dias.
  • MULTICÊNTRICO: realizado em 4 Clínicas Pediátricas Ambulatoriais de Comunidade.
  • ALEATORIZADO, EM OCULTAÇÃO SIMPLES, CONTRA CARBOCISTEÍNA: as crianças foram atribuídas de forma casual ao grupo tratado com Grintuss ou ao grupo tratado com Carbocisteína (Mucolit CTS Ltd). Médico e Coordenadores do ensaio não sabiam qual o tratamento recebido pelas crianças.

Resultados do ensaio

RAPIDEZ DE AÇÃO: GRINTUSS É EFICAZ NA TOSSE AGUDA DESDE A PRIMEIRA TOMA

O grupo tratado com Grintuss demonstrou um melhoramento estatisticamente significativo da pontuação total da tosse em relação ao registado no grupo tratado com Carbocisteína.

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O melhoramento da pontuação registada com Grintuss em relação ao registado com Carbocisteína resultou estatisticamente significativo também para cada um dos parâmetros que compõem a pontuação combinada.

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Os ótimos resultados obtidos nos parâmetros da tosse acima referidos refletem-se nos relativos à qualidade do sono das crianças e dos pais, que melhoraram significativamente no grupo de Grintuss.

UMA MELHORA CONTÍNUA AO LONGO DE TODA A DURAÇÃO DO TRATAMENTO

O ensaio indicou a eficácia do produto por um período de 4 dias, que representa a duração média de um episódio de tosse aguda. Os dados demonstram que Grintuss foi significativamente mais eficaz no melhoramento de todos os parâmetros, quer da tosse diurna quer da tosse noturna.

Grintuss

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Tolerabilidade

Ambos os tratamentos demonstraram um bom perfil de segurança.

Em definitivo, Grintuss demonstrou um melhoramento da tosse mais rápido e significativo em relação à carbocisteína em todos os sintomas clínicos da tosse, desde a primeira noite e ao longo de toda a duração do tratamento.

2. ENSAIO CLÍNICO SOBRE A TOSSE PERSISTENTE: ENSAIO CLÍNICO MULTICÊNTRICO ALEATORIZADO EM OCULTAÇÃO DUPLA CONTROLADO VERSUS PLACEBO

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A eficácia e a segurança do inovador mecanismo de ação não farmacológico de Grintuss para o tratamento da tosse, incluindo a tosse persistente, foram confirmadas por um ensaio clínico publicado na prestigiosa revista "Italian Journal of Pediatrics". A tosse persistente é uma condição frequente e problemática: estima-se que a persistência da tosse por mais de 10 dias afeta 50% das crianças e representa uma condição com risco de cronificação, mesmo na ausência de uma doença orgânica específica.

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Grintuss, graças ao seu inovador mecanismo de ação, forma entre a mucosa e os agentes irritantes uma barreira protetora que contraria a inflamação quer na origem do estímulo inicial quer da persistência da tosse. A persistência da tosse é associada à sensibilização da mucosa, que se verifica no seguimento do processo inflamatório ativado em resposta aos agentes externos irritantes.

Evidências

Este ensaio clínico foi realizado nos dois principais centros hospitalares, o Serviço de Alergo-Patologia da Azienda Ospedaliero Universitaria Santa Maria della Misericordia de Udine (Dr. Mario Canciani) e o Departamento Materno Infantil, Estrutura de Pediatria do I.R.C.C.S Policlinico San Matteo de Pavia (Prof. Gianluigi Marseglia).

Amostra

evidenze-scientifiche 6

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Foram recrutadas 102 crianças com idades entre os 3 e os 6 anos com tosse presente há pelo menos 7 dias e não mais de 3 semanas, não tratadas com nenhum outro produto antitosse (Autorização do Comité Ético de 09/03/2010).

Critérios de Exclusão:

  • Tratamento com antibióticos (incluindo se administrados para fins profiláticos)
  • Tratamento com corticoides sistémicos (incluindo aerossol)
  • Terapia com imunomoduladores ou imunorreguladores no mês anterior
  • Estados de imunodeficiência congénita ou adquirida
  • Presença de patologias crónicas (doenças pulmonares, insuficiência renal, patologias cardíacas) ou de patologias bacterianas em curso (pneumonia ou sepse)
  • Suspeita ou diagnóstico de asma

Objetivo

O objetivo principal do ensaio era avaliar a eficácia clínica de Grintuss analisando as alterações na pontuação diurna e noturna da tosse após 4 e 8 dias da administração do produto.

Resultados do ensaio

GRINTUSS MELHORA DE FORMA SIGNIFICATIVA A TOSSE NOTURNA E DIURNA LOGO DESDE O 4.º DIA
Grintuss

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Grintuss reduz a frequência dos despertares noturnos: o melhoramento da tosse noturna, garantindo um bom repouso, assegura uma melhoria da qualidade de vida da criança e da família.

Grintuss

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Grintuss melhora a tosse persistente desde os primeiros dias: a melhoria evita que os pais, preocupados com o perdurar do distúrbio, recorram a outras intervenções terapêuticas, nem sempre apropriadas.

GRINTUSS DEMONSTROU SER PARTICULARMENTE EFICAZ NA TOSSE MAIS INTENSA LOGO DESDE O 4.º DIA DE TRATAMENTO

evidenze-scientifiche 9

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Durante os ensaios clínicos não foram observados eventos adversos associados à toma do produto.

Em ambos os ensaios, Grintuss demonstrou ser SEGURO e BEM TOLERADO, confirmando a eficácia do inovador mecanismo de ação do complexo molecular natural POLIRESIN® que levou Grintuss a afirmar-se como produto de referência para o tratamento da tosse, quer aguda quer persistente.

Os resultados destes ensaios clínicos suportam assim a evidência de que o xarope pediátrico Grintuss tem um interessante perfil de eficácia e segurança no tratamento da tosse quer aguda quer persistente. A barreira mecânica, ao reduzir o contacto com agentes externos irritantes ou microrganismos, ajuda à recuperação fisiológica da mucosa.

A utilidade da inovadora ação de Grintuss mesmo no tratamento da tosse persistente foi objeto de pedido de patente (pedido n.º RM2013A000716).

TESTE DE EFICÁCIA

1. TESTE DE VERIFICAÇÃO DO EFEITO BARREIRA

O teste realizado com o Xarope adultos e com o Xarope crianças confirmou a capacidade da formulação de criar uma película protetora capaz de limitar o contacto entre as células e os agentes irritantes.

Grintuss

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2. TESTE DE MUCOADESÃO

O teste realizado com Grintuss xarope adultos e crianças demonstrou o poder mucoadesivo do xarope em diluições que reproduzem a normal diluição do produto depois de aplicado e a resistência da capacidade mucoadesiva também à lavagem, em condições que reproduzem as de contínuas deglutições.

Grintuss

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3. TESTE DE CICATRIZAÇÃO DE PEQUENAS FERIDAS NA MUCOSA

O teste realizado no Xarope adultos demonstrou que o produto favorece o aumento da capacidade de reparação da ferida em todas as concentrações testadas.

ESTUDOS DE SEGURANÇA

TESTE DE BIOCOMPATIBILIDADE:

Este teste foi realizado em todos os Dispositivos Médicos da linha Grintuss. Os resultados destes testes permitem afirmar que Grintuss Adult xarope, Grintuss Pediatric xarope e Grintuss Adult comprimidos são não irritantes e não sensibilizantes.

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