dpo@aboca.it<\/a> <\/p>\n\nKlju\u010dne definicije koje \u0107e vam pomo\u0107i da pro\u010ditate ovo obave\u0161tenje<\/u><\/strong><\/strong><\/p>\n\nNadzor: je skup aktivnosti usmerenih na identifikovanje, procenu, razumevanje i spre\u010davanje ne\u017eeljenih efekata ili bilo kojih drugih problema vezanih za upotrebu medicinskih sredstava, suplemenata ishrani i kozmetike. Njen primarni cilj je da se osigura bezbedna upotreba proizvoda, obezbe\u0111uju\u0107i povoljan odnos koristi i rizika za javnost. <\/p>\n\n
Medicinski proizvod: bilo koji instrument, aparat, oprema, softver, implantat, reagens, materijal ili drugi artikal, koji je proizvo\u0111a\u010d namenio da se koristi na ljudima, sam ili u kombinaciji, za jednu ili vi\u0161e od slede\u0107ih specifikacija za medicinsku upotrebu:<\/p>\n\n
\n- dijagnozu, prevenciju, pra\u0107enje, predvi\u0111anje, prognozu, le\u010denje ili ubla\u017eavanje bolesti,<\/li>\n<\/ul>\n\n
\n- dijagnozu, pra\u0107enje, le\u010denje, ubla\u017eavanje ili kompenzaciju povrede ili invaliditeta,<\/li>\n<\/ul>\n\n
\n- prou\u010davanje, zamenu ili modifikaciju anatomije ili fiziolo\u0161kog ili patolo\u0161kog procesa ili stanja,<\/li>\n<\/ul>\n\n
\n- pru\u017eaju informacije in vitro ispitivanjem uzoraka iz ljudskog tela, uklju\u010duju\u0107i darovanu krv i tkiva,<\/li>\n<\/ul>\n\n
\n- i koje ne vr\u0161i u ljudskom telu ili na ljudsko telo ono glavno dejstvo za koje je namenjeno farmakolo\u0161kim, imunolo\u0161kim ili metaboli\u010dkim putem, ali \u010dija se funkcija mo\u017ee pomo\u0107i takvim sredstvima.<\/li>\n<\/ul>\n\n
Dodatak ishrani: prehrambeni proizvodi namenjeni dopunjavanju normalne ishrane i koji predstavljaju koncentrovani izvor hranljivih materija ili drugih supstanci koje imaju nutritivni ili fiziolo\u0161ki efekat, bilo da su jednokomponentni ili vi\u0161ekomponentni, u doznim oblicima, tj. u komercijalnim oblicima kao \u0161to su kapsule, pastile, tablete, pilule i sli\u010dno, pra\u0161kovi u kesicama, te\u010dnosti sadr\u017eane u ampulama, fla\u0161icama sa kapaljkama i drugi sli\u010dnim oblicima, te\u010dnosti i pra\u0161kovi namenjeni za uzimanje u malim jedini\u010dnim koli\u010dinama.<\/p>\n\n
Kozmeti\u010dki proizvod: svaka supstanca ili sme\u0161a namenjena za nano\u0161enje na spolja\u0161nje povr\u0161ine ljudskog tela (epidermis, sistem kose, nokti, usne, spolja\u0161nje genitalne organe) ili na zube i sluzoko\u017eu usta sa ciljem isklju\u010divo ili prete\u017eno njihovog \u010di\u0161\u0107enja, parfimiranja, promene njihovog izgleda, njihove za\u0161tite, odr\u017eavanja u dobrom stanju ili korekcije telesnih mirisa.<\/p>\n\n
Poslovni subjekt u prehrambenom sektoru: Fizi\u010dko ili pravno lice odgovorno za obezbe\u0111ivanje uskla\u0111enosti sa zahtevima zakona o hrani u okviru poslovanja u prehrambenom sektoru pod njegovom kontrolom.<\/p>\n\n
Odgovorno lice: fizi\u010dko ili pravno lice odre\u0111eno kao \u201eodgovorno lice\u201c u Zajednici i koje obezbe\u0111uje uskla\u0111enost sa relevantnim obavezama utvr\u0111enim Uredbom o kozmetici.<\/p>\n\n
Proizvo\u0111a\u010d: fizi\u010dko ili pravno lice koje proizvodi kozmeti\u010dki proizvod ili naru\u010duje dizajn ili proizvodnju i prodaje ga pod svojim imenom ili za\u0161titnim znakom.<\/p>\n\n
Ne\u017eeljena reakcija: ne\u017eeljena reakcija po ljudsko zdravlje koja je rezultat normalne ili razumno predvidljive upotrebe proizvoda Aboka grupe.<\/p>\n\n
Li\u010dni podaci: Informacije koje identifikuju fizi\u010dko lice.<\/p>\n\n
Uzbunjiva\u010d: Osoba koja otkriva sopstvene ili zdravstvene podatke tre\u0107e strane.<\/p>\n\n
Podru\u010dje primene<\/u><\/strong><\/p>\n\nObezbe\u0111ivanje bezbednosti pacijenata je glavni prioritet za Aboku. Iz tog razloga, veoma ozbiljno shvatamo bezbednu upotrebu svih na\u0161ih proizvoda (medicinskih sredstava, suplemenata i kozmetike). <\/p>\n\n
Neophodno je biti u mogu\u0107nosti da se pove\u017eemo sa ljudima koji nam prijavljuju bezbednosne informacije o na\u0161im proizvodima (uzbunjiva\u010di), kako bismo mogli da prikupimo dodatne detalje, odgovorimo na zahteve i pru\u017eimo potrebne materijale.<\/p>\n\n
Ovo obave\u0161tenje obja\u0161njava kako prikupljamo i koristimo li\u010dne podatke koje dobijamo kako bismo ispunili na\u0161e regulatorne obaveze i osigurali bezbednost svih na\u0161ih proizvoda.<\/p>\n\n
Ovo obave\u0161tenje se odnosi na prikupljanje i kori\u0161\u0107enje li\u010dnih podataka kako bi se osigurala bezbednost proizvoda kompanije Aboca. <\/p>\n\n
Snimanje i analiza izve\u0161taja i sistematsko i ta\u010dno prikupljanje podataka nisu samo tehni\u010dki zahtev, ve\u0107 su\u0161tinski stub koji osigurava da Regulatorno telo mo\u017ee proaktivno da obavlja svoju ulogu, \u0161tite\u0107i javno zdravlje i promovi\u0161u\u0107i bezbednu i odgovornu upotrebu proizvoda.<\/p>\n\n
Podaci se koriste za:<\/p>\n\n
\n- Pribavljanje informacija potrebnih za izve\u0161tavanje.<\/li>\n<\/ul>\n\n
\n- Odgovaranje na zahteve korisnika.<\/li>\n<\/ul>\n\n