{"id":89102,"date":"2025-02-18T09:45:51","date_gmt":"2025-02-18T09:45:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aboca.com\/?page_id=89102"},"modified":"2026-04-23T10:03:28","modified_gmt":"2026-04-23T10:03:28","slug":"sorveglianza_post_commercializzazione","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.aboca.com\/it\/sorveglianza_post_commercializzazione\/","title":{"rendered":"Sorveglianza Post-commercializzazione"},"content":{"rendered":"<div class=\"not-on-desktop\" style=\"padding-top:0; padding-bottom:0;\"><ul class=\"commonBreads__list \">\n            <li class=\"commonBreads__item text__body-breads\">\n            \n            <a   title=\"Home\"   role=\"none\" >Home<\/a>\n            \n                    <\/li>\n\n    <\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<p><strong>INFORMAZIONI OBBLIGATORIE IN MATERIA DI PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>(Artt. 13 e ss. Reg. Gen. 679\/2016)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>ID. Trattamento. ABO_INN_MS_027<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Gentile Cliente, in ottemperanza alle vigenti disposizioni di legge in materia di sorveglianza post-commercializzazione dei Prodotti di Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola, abbiamo deciso\u00a0 di organizzare, una ricerca con l\u2019obiettivo di acquisire preziose informazioni, che ci consentiranno, tra l\u2019altro, di mantenere aggiornata la valutazione del Prodotto, di identificare le esigenze di azioni preventive, correttive e di sicurezza, individuare le possibilit\u00e0 di migliorare l\u2019utilizzabilit\u00e0, la qualit\u00e0, le prestazioni e la sicurezza dei nostri Prodotti.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Attenzione: se ha meno di 14 anni e\/o non ha avuto esperienza d\u2019uso con il prodotto maturata nell\u2019ultimo anno non potr\u00e0 partecipare a tale attivit\u00e0 di raccolta informazioni sul prodotto. Le servir\u00e0 l\u2019astuccio del prodotto per poter accedere al questionario. Iniziativa valida solo nel territorio italiano.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ad integrazione delle informazioni obbligatorie in materia di protezione dei dati personali gi\u00e0 ricevute al momento della sua registrazione, ai sensi dell\u2019art. 13 del Reg. Gen. 679\/2016 (di seguito anche solo GDPR), Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola, in qualit\u00e0 di Titolare del trattamento dei dati personali, autorizzata all\u2019immissione in commercio di dispositivi medici ed integratori alimentari a base di sostanze naturali, \u00e8 tenuta ad informarLa in ordine al trattamento dei dati personali (quali ad esempio, il suo genere, il suo livello di scolarit\u00e0, alcune sue abitudini ed anche categorie particolari di dati personali relativi al Suo stato di salute) da Lei conferiti con la compilazione del questionario circa l\u2019esperienza d\u2019uso maturata con il Prodotto.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Titolare del trattamento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola Loc. Aboca 20, 52037, Sansepolcro &#8211; (AR).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Responsabili del trattamento<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Arithmos S.p.A. &#8211; con sede in Via Roveggia n. 122, 37136 Verona.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Universit\u00e0 degli Studi di Milano &#8211; con sede in Via Festa del Perdono 7, 20122 Milano.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019elenco aggiornato dei responsabili \u00e8 disponibile presso gli Uffici del Titolare e Le sar\u00e0 fornito a prima richiesta.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Data Protection Officer.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Il Data Protection Officer di Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola \u00e8 l\u2019Avv. Giuseppe Serafini (e-mail: dpo@aboca.it).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Natura dei dati<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Personali:<\/strong> identificativi pseudonimizzati, codice univoco assegnato al momento della registrazione, e-mail, nome, cognome, genere, luogo e data di nascita, residenza abituale, posizione geografica, titolo di studio, identificativi elettronici, esercizio della tutela o potest\u00e0 genitoriale, modalit\u00e0 di acquisto e informazione del dispositivo medico, genere e fascia d\u2019et\u00e0 di minori.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Appartenenti a categorie particolari:<\/strong> Informazioni relative alla salute o allo stato di salute conferite durante la compilazione del questionario per s\u00e9 o per minori di et\u00e0 quale esercente la podest\u00e0 genitoriale o come tutore, quali a titolo esemplificativo: tipo di dispositivo medico utilizzato, modalit\u00e0 e frequenza di utilizzo del dispositivo medico, informazioni sulla patologia o sintomatologia trattata, decorso della patologia, terapie in associazione, miglioramento della qualit\u00e0 della vita, effetti indesiderati, propensione all\u2019automedicazione, opinioni sulle caratteristiche del dispositivo medico, eventuale gravidanza.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Finalit\u00e0<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Il trattamento \u00e8 effettuato per le finalit\u00e0 di seguito indicate:<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf finalit\u00e0 di sorveglianza post commercializzazione ad opera del Titolare, in assolvimento di un obbligo di legge (Art. 83 Reg. UE 745\/2017), sulla base di quanto previsto dalle disposizioni degli Artt. 6 lett. c), 9 lett. i) del GDPR oltre che dall\u2019Art. 2 sexies lett. z), del D. Lgs 196\/2003. In particolare, i suoi dati saranno trattati nell\u2019ambito delle attivit\u00e0 di sorveglianza post commercializzazione dei dispositivi medici;<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf previa anonimizzazione, per finalit\u00e0 di analisi statistica su dati aggregati quali ad es. regione di residenza, genere, et\u00e0, regione di nascita, livello di istruzione, per la realizzazione in forma anonima di contenuti scientifici divulgativi ed educazionali dedicati ai consumatori ed ai professionisti della salute, diffondibili anche in forme soggette ad autorizzazione ai sensi della normativa vigente in materia di pubblicit\u00e0 di dispositivi medici.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Basi Giuridiche<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Assolvimento di un obbligo di legge (Art. 83 Reg. UE 745\/2017), sulla base di quanto previsto dalle disposizioni degli Artt. 6 lett. c), 9 lett. i) del GDPR oltre che dall\u2019Art. 2 <em>sexies<\/em> lett. z), D. Lgs 196\/2003 nonch\u00e9 dall\u2019 Art. 10.8 Reg. UE 745\/2017 relativamente al periodo di conservazione dei dati.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Natura del Conferimento.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Il conferimento dei Suoi dati non \u00e8 obbligatorio, ma risulta indispensabile per consentire al Titolare l\u2019assolvimento degli obblighi di legge relativi alla sorveglianza post-marketing e alla registrazione dettagliata di tutte le informazioni inerenti all\u2019usabilit\u00e0, la qualit\u00e0, la performance e la sicurezza del dispositivo medico riscontrate in Italia, nell\u2019Unione Europea o in un altro Paese extra EU dove commercializza i suoi Prodotti. In particolare, risulta indispensabile il conferimento del suo nome, del suo cognome, del luogo e della sua data di nascita.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Modalit\u00e0 del trattamento, profilazione e sicurezza dei dati.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>In relazione all\u2019attivit\u00e0 di sorveglianza post commercializzazione ed alla caratterizzazione del rapporto beneficio\/rischio del prodotto, il trattamento dei dati conferiti, anche in forma pseudonimizzata, che avviene attraverso fornitori certificati secondo le previsioni dello standard ISO\/IEC 27001:2022, che non comprende operazioni di profilazione o processi decisionali automatizzati, sar\u00e0 effettuato, in modalit\u00e0 cartacea e su supporto informatico, mediante l\u2019adozione di misure di sicurezza tecniche ed organizzative adeguate, ivi comprese, tra le altre,<br>la separazione dei dati identificativi, l\u2019applicazione di logiche crittografiche per la trasmissione e conservazione dei dati ivi compresa la cifratura dei database, l\u2019impiego di strumenti antimalware e di prevenzione delle intrusioni, l\u2019aggiornamento costante dei sistemi, l\u2019autorizzazione scritta dei soggetti incaricati allo svolgimento delle operazioni di trattamento, la selezione ed il monitoraggio degli accessi, lo svolgimento ed il relativo aggiornamento di operazioni di analisi del rischio e valutazione d\u2019impatto etc..<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Destinatari<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>I dati personali non saranno diffusi, potranno essere comunicati alle Autorit\u00e0 competenti in materia, saranno raccolti e trattati, all\u2019interno dell\u2019Unione Europea, dal Titolare (unit\u00e0 aziendali preposte), nonch\u00e9 da Arithmos S.p.A. e dall\u2019Universit\u00e0 degli Studi di Milano Statale \u2013 Dipartimento di Scienze Biomediche, Chirurgiche ed Odontoiatriche \u2013 per l\u2019analisi statistica dei dati, all\u2019uopo nominati Responsabili del trattamento nel rispetto delle vigenti norme (Art. 28 GDPR).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Conservazione dei dati<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>I Suoi dati saranno conservati all\u2019interno dell\u2019Unione Europea, per il tempo strettamente necessario al perseguimento delle suindicate finalit\u00e0 di documentazione dello svolgimento di operazioni di Post Marketing Surveillance (PMS), e cancellati dopo almeno 10 anni dall\u2019immissione sul mercato dell\u2019ultimo dispositivo oggetto dell\u2019attivit\u00e0 (Regolamento (UE) 2017\/745 Art. 10.8).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Diritti degli interessati<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>In ogni momento, ai sensi degli Artt. 15 e ss. GDPR, Lei potr\u00e0 esercitare, anche mediante il responsabile, i suoi diritti nei confronti del Titolare del Trattamento, potr\u00e0 ottenere la conferma dell\u2019esistenza o meno di dati personali che la riguardano, conoscerne il contenuto e l\u2019origine, verificarne l\u2019esattezza o chiederne l\u2019integrazione o l\u2019aggiornamento, oppure la rettificazione, la cancellazione o la portabilit\u00e0. Lei ha diritto di chiedere la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, nonch\u00e9 di opporsi per motivi legittimi al loro trattamento e di proporre un reclamo innanzi all\u2019Autorit\u00e0 Garante per la Protezione dei Dati Personali.<\/p>\n\n\n\n<p>Per l\u2019esercizio dei Suoi diritti, o per ottenere qualsiasi altra informazione in merito ad essi e, pi\u00f9 in generale, al trattamento dei dati personali, potr\u00e0 rivolgersi ai seguenti recapiti: Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola, Loc. Aboca 20, 52037 Sansepolcro (AR), e-mail: <a href=\"mailto:privacy@aboca.it\">privacy@aboca.it<\/a>, ovvero al DPO di Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola al seguente indirizzo e-mail: <a href=\"mailto:dpo@aboca.it\">dpo@aboca.it<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Sansepolcro, 15\/04\/2026\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>INFORMAZIONI OBBLIGATORIE IN MATERIA DI PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI (Artt. 13 e ss. Reg. Gen. 679\/2016) ID. Trattamento. ABO_INN_MS_027 Gentile Cliente, in ottemperanza alle vigenti disposizioni di legge in materia di sorveglianza post-commercializzazione dei Prodotti di Aboca S.p.A. 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