{"id":104738,"date":"2025-07-22T10:22:09","date_gmt":"2025-07-22T10:22:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aboca.com\/?page_id=104738"},"modified":"2025-11-12T16:25:43","modified_gmt":"2025-11-12T16:25:43","slug":"privacy-policy-vigilanza-medica","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.aboca.com\/it\/privacy-policy-vigilanza-medica\/","title":{"rendered":"Privacy Policy Vigilanza Medica"},"content":{"rendered":"<div class=\"not-on-desktop\" style=\"padding-top:0; padding-bottom:0;\"><ul class=\"commonBreads__list \">\n            <li class=\"commonBreads__item text__body-breads\">\n            \n            <a   title=\"Home\"   role=\"none\" >Home<\/a>\n            \n                    <\/li>\n\n    <\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<p><strong>Informativa privacy &#8211; Sistema di Farmacovigilanza<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Art. 13 Reg. UE 679 del 27 Aprile 2016<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Ai sensi dell\u2019articolo 13 del Regolamento Europeo 2016\/679 (GDPR), relativo alla protezione delle persone fisiche con riguardo al trattamento dei dati personali e alla libera circolazione di tali dati, ABOCA S.p.A. Societ\u00e0 Agricola (di seguito \u201cABOCA\u201d), con sede in Loc. Aboca 20, Sansepolcro (AR) \u2013 52037, Arezzo, Italia, in qualit\u00e0 di Titolare del trattamento, \u00e8 tenuta a fornire agli utenti del sito <a href=\"https:\/\/www.aboca.com\/\">www.aboca.com<\/a> alcune informazioni riguardanti il trattamento dei loro dati personali.<\/p>\n\n\n\n<p>Titolare del trattamento:<br>ABOCA S.p.A. Societ\u00e0 Agricola, con sede in Loc. Aboca 20, 52037 Sansepolcro (AR).<\/p>\n\n\n\n<p>Responsabile della protezione dei dati (RPD):<br>Avv. Giuseppe Serafini, Foro di Perugia.<br>E-mail: <a href=\"mailto:dpo@aboca.it\">dpo@aboca.it<\/a><\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><strong><u>Definizioni chiave per aiutare nella lettura della presente Informativa<\/u><\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong>Vigilanza:<\/strong> \u00e8 l&#8217;insieme delle attivit\u00e0 volte all&#8217;identificazione, valutazione, comprensione e prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema correlato all&#8217;uso dei dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici. Il suo obiettivo principale \u00e8 garantire che i prodotti vengano utilizzati in modo sicuro, assicurando un rapporto beneficio\/rischio favorevole per la popolazione.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Dispositivo medico:<\/strong> qualunque strumento, apparecchio, apparecchiatura, software, impianto, reagente, materiale o altro articolo, destinato dal fabbricante a essere impiegato sull&#8217;uomo, da solo o in combinazione, per una o pi\u00f9 delle seguenti destinazioni d&#8217;uso mediche specifiche:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>diagnosi, prevenzione, monitoraggio, previsione, prognosi, trattamento o attenuazione di malattie,<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>diagnosi, monitoraggio, trattamento, attenuazione o compensazione di una lesione o di una disabilit\u00e0,<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>studio, sostituzione o modifica dell&#8217;anatomia oppure di un processo o stato fisiologico o patologico,<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>fornire informazioni attraverso l&#8217;esame in vitro di campioni provenienti dal corpo umano, inclusi sangue e tessuti donati,<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>e che non esercita nel o sul corpo umano l&#8217;azione principale cui \u00e8 destinato mediante mezzi farmacologici, immunologici o metabolici, ma la cui funzione pu\u00f2 essere coadiuvata da tali mezzi.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Integratore alimentare:<\/strong> prodotti alimentari destinati ad integrare la dieta normale e che costituiscono una fonte concentrata di sostanze nutritive o di altre sostanze aventi un effetto nutritivo o fisiologico, sia monocomposti che pluricomposti, in forme di dosaggio, vale a dire in forme di commercializzazione quali capsule, pastiglie, compresse, pillole e simili, polveri in bustina, liquidi contenuti in fiale, flaconi a contagocce e altre forme simili, di liquidi e polveri destinati ad essere assunti in piccoli quantitativi unitari.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Cosmetico: <\/strong>qualsiasi sostanza o miscela destinata ad essere applicata sulle superfici esterne del corpo umano (epidermide, sistema pilifero e capelli, unghie, labbra, organi genitali esterni) oppure sui denti e sulle mucose della bocca allo scopo esclusivamente o prevalentemente di pulirli, profumarli, modificarne l\u2019aspetto, proteggerli, mantenerli in buono stato o correggere gli odori corporei.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Operatore del Settore Alimentare:<\/strong> La persona fisica o giuridica responsabile di garantire il rispetto delle disposizioni della legislazione alimentare nell&#8217;impresa alimentare posta sotto il suo controllo.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Persona responsabile:<\/strong> persona fisica o giuridica che \u00e8 stata designata come \u00abpersona responsabile\u00bb all\u2019interno della Comunit\u00e0 e che garantisce il rispetto degli obblighi pertinenti stabiliti dal regolamento sui prodotti cosmetici.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Fabbricante:<\/strong> una persona fisica o giuridica che fabbrica un prodotto cosmetico oppure lo fa progettare o fabbricare e lo commercializza apponendovi il suo nome o marchio.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Effetto indesiderato:<\/strong> una reazione avversa per la salute umana derivante dall\u2019uso normale o ragionevolmente prevedibile di un prodotto del gruppo Aboca.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Dato personale:<\/strong> Informazione che identifica una persona fisica.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Segnalatore:<\/strong> Persona che comunica dati sanitari propri o di terzi.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Ambito di applicazione<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Garantire la sicurezza del paziente \u00e8 una priorit\u00e0 assoluta per Aboca. Per questo motivo, prendiamo molto seriamente l\u2019uso sicuro di tutti i nostri prodotti (dispositivi medici, integratori e cosmetici).<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c8 fondamentale poter entrare in contatto con le persone che ci segnalano (segnalatori) informazioni di sicurezza sui nostri prodotti, cos\u00ec da raccogliere ulteriori dettagli, rispondere alle richieste e fornire il materiale necessario.<\/p>\n\n\n\n<p>Questa informativa illustra come raccogliamo e utilizziamo i dati personali ricevuti, al fine di adempiere ai nostri obblighi di Vigilanza e garantire la sicurezza di tutti i nostri prodotti.<\/p>\n\n\n\n<p>L\u2019informativa riguarda la raccolta e l\u2019uso dei dati personali per garantire la sicurezza dei prodotti Aboca.<\/p>\n\n\n\n<p>La registrazione e l&#8217;analisi delle segnalazioni, la raccolta sistematica e accurata dei dati non sono solo un requisito tecnico, ma un pilastro essenziale per garantire che la Vigilanza possa svolgere il suo ruolo in modo proattivo, proteggendo la salute pubblica e promuovendo un uso sicuro e responsabile dei prodotti.<\/p>\n\n\n\n<p>I dati vengono utilizzati per:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Ottenere le informazioni necessarie per le segnalazioni.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Rispondere alle richieste degli utenti.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Monitorare la sicurezza e la qualit\u00e0 dei prodotti.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Natura dei dati e del conferimento.<\/p>\n\n\n\n<p>Possiamo raccogliere le seguenti informazioni riferite all\u2019interessato:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>iniziali;<\/li>\n\n\n\n<li>genere;<\/li>\n\n\n\n<li>data di nascita;<\/li>\n\n\n\n<li>et\u00e0;<\/li>\n\n\n\n<li>origini etniche;<\/li>\n\n\n\n<li>dosaggio;<\/li>\n\n\n\n<li>nome prodotto;<\/li>\n\n\n\n<li>lotto;<\/li>\n\n\n\n<li>motivo dell&#8217;utilizzo;<\/li>\n\n\n\n<li>data inizio e fine reazione;<\/li>\n\n\n\n<li>descrizione dettagliata dell\u2019effetto indesiderato;<\/li>\n\n\n\n<li>sta continuando ad assumere il prodotto;<\/li>\n\n\n\n<li>informazioni dettagliate su altri prodotti (farmaci, dispositivi medici, integratori alimentari, cosmetici) che sta assumendo o che stava assumendo al momento dell\u2019effetto indesiderato o della richiesta di informazioni, compreso il dosaggio che ha assunto o che \u00e8 stato prescritto;<\/li>\n\n\n\n<li>esito della reazione ad oggi (in corso, risolta, migliorata, ecc.);<\/li>\n\n\n\n<li>anamnesi personale e familiare (allergie, altre patologie, etc);<\/li>\n\n\n\n<li>eventuali indagini (se eseguite).<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Potremo raccogliere, riguardo al segnalatore, persona diversa dal paziente\/soggetto della richiesta i seguenti dati:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>il nome e i dati di contatto (che possono includere indirizzo, indirizzo e-mail, numero di telefono o numero di fax);<\/li>\n\n\n\n<li>la relazione con la persona per la quale \u00e8 stata inviata la segnalazione.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Il conferimento non \u00e8 obbligatorio ma risulta indispensabile per dar seguito alla segnalazione dell\u2019evento avverso relativo all\u2019utilizzo di un prodotto Aboca.<\/p>\n\n\n\n<p>Il mancato conferimento non render\u00e0 possibile la gestione della segnalazione.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Finalit\u00e0 e basi giuridiche del trattamento<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>I dati personali raccolti possono essere utilizzati per le seguenti finalit\u00e0:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>Indagare gli eventi avversi.<\/li>\n\n\n\n<li>Contattare il segnalatore per approfondimenti.<\/li>\n\n\n\n<li>Analizzare le segnalazioni di Vigilanza.<\/li>\n\n\n\n<li>Trasmettere le informazioni alle Autorit\u00e0 Competenti.<\/li>\n\n\n\n<li>Far valere o difendere un diritto in giudizio.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Le operazioni di trattamento, che di seguito ti illustreremo nel dettaglio, hanno il loro fondamento giuridico nelle norme che disciplinano il tuo diritto alla protezione dei tuoi dati personali, il tuo diritto alla riservatezza vale a dire:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>l\u2019adempimento di obblighi contrattuali assunti da ABOCA in tuo favore al momento dell\u2019acquisto o dell\u2019utilizzo dei prodotti (Art. 6 lett. b) del GDPR);<\/li>\n\n\n\n<li>l\u2019adempimento di obblighi od ordini cui Il Titolare del Trattamento \u00e8 tenuto in forza di legge o d\u2019ordine dell\u2019Autorit\u00e0 (Art. 6 lett. c) del GDPR);<\/li>\n\n\n\n<li>motivi di interesse pubblico ai sensi dell\u2019Art. 9 lett. i) del GDPR e dell\u2019Art. 83 del Reg. UE 745 del Parlamento europeo e del Consiglio, del 5 aprile 2017, relativo ai dispositivi medici;<\/li>\n\n\n\n<li>il trattamento \u00e8 necessario per accertare, esercitare o difendere un diritto in sede giudiziaria o ogniqualvolta le autorit\u00e0 giurisdizionali esercitino le loro funzioni giurisdizionali, Art. 9 lett. f) del GDPR;<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Destinatari<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>I tuoi dati potranno essere comunicati a responsabili del trattamento nell\u2019ambito dei servizi erogati in favore di Aboca nei limiti di quanto previsto dall\u2019Art. 28 GDPR, al personale interno preposto alla gestione delle segnalazioni, nonch\u00e9, nei casi previsti, alle autorit\u00e0 regolatorie competenti per l\u2019adempimento degli obblighi di legge cui il titolare \u00e8 soggetto.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Periodo di conservazione dei dati<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>In conformit\u00e0 alla legge, in qualit\u00e0 di fabbricante, OSA (Operatore del settore alimentare), persona responsabile rispettivamente dei dispositivi medici, integratori alimentari e cosmetici, conserviamo tutti i documenti relativi al prodotto, ed i dati personali raccolti in relazione alla Vigilanza, per un periodo pari alla durata della validit\u00e0 dell&#8217;autorizzazione all&#8217;immissione in commercio, oltre ad ulteriori 10 anni dopo la sua scadenza; tuttavia il periodo di conservazione dei dati potrebbe essere esteso qualora necessario, caso per caso, per far valere o difendere un diritto in giudizio.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Misure di sicurezza<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Adottiamo misure adeguate a proteggere i dati personali trattati da perdite accidentali e accesso, uso, alterazione o divulgazione non autorizzati, mediante l\u2019applicazione di strumenti crittografici ed il ricorso a fornitori espressamente nominati responsabili del trattamento ai sensi dell\u2019Art.28 del GDPR<\/p>\n\n\n\n<p>Inoltre, adottiamo ulteriori misure di sicurezza delle informazioni, tra cui il controllo degli accessi, una rigorosa sicurezza fisica e solide pratiche di raccolta, archiviazione ed elaborazione delle informazioni.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Trasferimenti internazionali<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Nel caso in cui i dati debbano essere trasferiti a soggetti stabiliti in paesi extra UE, saranno adottati, &nbsp;di volta in volta, i relativi strumenti per il legittimo trasferimento dei dati quali le Decisioni di adeguatezza dell&#8217;UE o clausole contrattuali standard emesse dalla Commissione Europea (articoli GDPR: 45, 46) o specifiche deroghe applicabili (articoli GDPR 49).<\/p>\n\n\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Diritti degli interessati<\/u><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>In relazione ai trattamenti sopra descritti, in qualsiasi momento, in qualit\u00e0 di interessato, potrai esercitare i diritti previsti dal GDPR. In generale, l&#8217;interessato potr\u00e0 esercitare il diritto a:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>accedere ai propri dati personali, ottenere la prova delle finalit\u00e0 perseguite dal Titolare, delle categorie di dati trattati, dei destinatari a cui possono essere comunicati, del periodo di conservazione degli stessi, dell&#8217;esistenza di processi decisionali automatizzati, inclusa la profilazione e in tali casi l&#8217;informazione sulle logiche utilizzate, e delle possibili conseguenze per gli interessati;<\/li>\n\n\n\n<li>ottenere senza indugio la rettifica dei dati personali inesatti che la riguardano;<\/li>\n\n\n\n<li>ottenere, nei casi previsti dalla legge, la cancellazione dei dati che la riguardano;<\/li>\n\n\n\n<li>ottenere la limitazione del trattamento nei casi previsti dalla legge;<\/li>\n\n\n\n<li>fare opposizione al trattamento, ove previsto, in base alle norme applicabili al caso specifico;<\/li>\n\n\n\n<li>nei casi previsti dalla legge, ottenere la portabilit\u00e0 dei dati forniti al Titolare del trattamento, nonch\u00e9 riceverli in un formato strutturato, di uso comune e leggibile da dispositivi automatici o richiedere la trasmissione di tali dati ad un altro Titolare, ove possibile;<\/li>\n\n\n\n<li>se ritenuto opportuno, presentare un reclamo presso l\u2019Autorit\u00e0 Garante per la protezione dei dati personali nel proprio paese.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<div style=\"height:84px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Informativa privacy &#8211; Sistema di Farmacovigilanza Art. 13 Reg. 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