INFORMATIVA PRIVACY

INFORMAZIONI OBBLIGATORIE IN MATERIA DI PROTEZIONE DEI DATI PERSONALI

ID. Trattamento.

Gentile Cliente, in ottemperanza alle vigenti disposizioni di legge in materia di sorveglianza post-commercializzazione dei Prodotti di Aboca S.p.A. Società Agricola, abbiamo deciso  di organizzare, una ricerca con l’obiettivo di acquisire preziose informazioni, che ci consentiranno, tra l’altro, di mantenere aggiornata la valutazione del Prodotto, di identificare le esigenze di azioni preventive, correttive e di sicurezza, individuare le possibilità di migliorare l’utilizzabilità, le prestazioni e la sicurezza dei nostri Prodotti.

Attenzione: se ha meno di 14 anni e/o non ha avuto esperienza d’uso con il prodotto maturata nell’ultimo anno non potrà partecipare a tale attività di raccolta informazioni sul prodotto. Le servirà l’astuccio del prodotto per poter accedere al questionario. Iniziativa valida solo nel territorio italiano.

Ai sensi dell’art. 13 del Reg. Gen. 679/2016 (di seguito anche solo GDPR), Aboca S.p.A. Società Agricola, in qualità di Titolare del trattamento dei dati personali, autorizzata all’immissione in commercio di dispositivi medici ed integratori alimentari a base di sostanze naturali, è tenuta ad informarLa in ordine al trattamento dei dati personali (quali ad esempio, il suo genere, il suo livello di scolarità, alcune sue abitudini ed anche categorie particolari di dati personali relativi al Suo stato di salute) da Lei conferiti con la compilazione del questionario di raccolta informazioni sul Prodotto.

Titolare del trattamento

Aboca S.p.A. Società Agricola Loc. Aboca 20, 52037, Sansepolcro – (AR).

Responsabili del trattamento

  • Arithmos S.p.A. – con sede in via Roveggia n. 122, 37136 Verona
  • Università degli Studi di Milano – con sede in via Festa del Perdono 7, 20122 Milano
  • Sintra s.r.l. – con sede in Via Fratelli Lumiere, 19, 52100 – Arezzo – Italia

L’elenco aggiornato dei responsabili è disponibile presso gli Uffici del Titolare e Le sarà fornito a prima richiesta.

Data Protection Officer

  • Il Data Protection Officer di Aboca S.p.A. Società Agricola è l’Avv. Giuseppe Serafini (e-mail: dpo@aboca.it)

Natura dei dati

Personali: (e-mail, nome, cognome, genere, luogo e data di nascita, residenza abituale, livello di istruzione, identificativi elettronici);

Appartenenti a categorie particolari: Informazioni relative alla salute o allo stato di salute, quali a titolo esemplificativo: utilizzo del prodotto, informazioni sulla patologia trattata, decorso della patologia, terapie in associazione, miglioramento della qualità della vita, effetti indesiderati

Finalità

Il trattamento è effettuato per finalità di sorveglianza post commercializzazione ad opera del Titolare, in assolvimento di un obbligo di legge (Art. 83 Reg. UE 745/2017), sulla base di quanto previsto dalle disposizioni degli Artt. 6 lett. c), 9 lett. i) del GDPR oltre che dall’Art. 2 sexies lett. z), del D. Lgs 196/2003. In particolare, i suoi dati saranno trattati nell’ambito delle attività di sorveglianza post commercializzazione dei dispositivi medici.

Basi Giuridiche

  • assolvimento di un obbligo di legge (Art. 83 Reg. UE 745/2017), sulla base di quanto previsto dalle disposizioni degli Artt. 6 lett. c), 9 lett. i) del GDPR oltre che dall’Art. 2 sexies lett. z), D. Lgs 196/2003;

Natura del Conferimento.

Il conferimento dei Suoi dati non è obbligatorio, ma risulta indispensabile per consentire al Titolare l’assolvimento degli obblighi di legge relativi alla sorveglianza post-marketing e alla registrazione dettagliata di tutti gli eventi, delle sospette reazioni avverse e degli incidenti osservati in Italia, nell’Unione Europea o in un altro Paese extra EU dove commercializza i suoi Prodotti. In particolare, risulta indispensabile il conferimento del suo nome, del suo cognome, del luogo e della sua data di nascita. Il mancato conferimento di questi dati non consentirà al Titolare di considerare gli esiti del Suo questionario.

Modalità del trattamento, profilazione e sicurezza dei dati.

Il trattamento dei dati conferiti, anche in forma pseudonima, che non comprende operazioni di profilazione o processi decisionali automatizzati, sarà effettuato, in modalità cartacea e su supporto informatico, mediante l’adozione di misure di sicurezza tecniche ed organizzative adeguate, ivi comprese, tra le altre, la separazione dei dati identificativi, l’applicazione di logiche crittografiche per la trasmissione e conservazione dei dati, l’autorizzazione scritta dei soggetti incaricati allo svolgimento delle operazioni di trattamento, la selezione ed il monitoraggio degli accessi etc., (in relazione alle finalità indicate) esclusivamente in relazione all’attività di vigilanza ed alla caratterizzazione del rapporto beneficio/rischio del Prodotto.

Destinatari

I Suoi dati personali non saranno diffusi, potranno essere comunicati alle Autorità di vigilanza e sorveglianza competenti in materia, saranno raccolti e trattati, all’interno dell’Unione Europea, dal Titolare (unità aziendali preposte), nonché da Arithmos S.p.A. e dall’Università degli Studi di Milano Statale – Dipartimento di Scienze Biomediche, Chirurgiche ed Odontoiatriche –  per l’analisi statistica dei dati, all’uopo nominati Responsabili del trattamento nel rispetto delle vigenti norme (Art. 28 GDPR).

Conservazione dei dati

I Suoi dati saranno conservati all’interno dell’Unione Europea, per il tempo strettamente necessario al perseguimento delle suindicate finalità di documentazione dello svolgimento di operazioni di Post Marketing Surveillance (PMS), per un periodo di tempo non superiore a 10 anni.

Diritti degli interessati

In ogni momento, ai sensi degli Artt. 15 e ss. GDPR, Lei potrà esercitare, anche mediante il responsabile, i suoi diritti nei confronti del Titolare del Trattamento, potrà ottenere la conferma dell’esistenza o meno di dati personali che la riguardano, conoscerne il contenuto e l’origine, verificarne l’esattezza o chiederne l’integrazione o l’aggiornamento, oppure la rettificazione, la cancellazione o la portabilità. Lei ha diritto di chiedere la trasformazione in forma anonima o il blocco dei dati trattati in violazione di legge, nonché di opporsi per motivi legittimi al loro trattamento e di proporre un reclamo innanzi all’Autorità Garante per la Protezione dei Dati Personali.

Per l’esercizio dei Suoi diritti, o per ottenere qualsiasi altra informazione in merito ad essi e, più in generale, al trattamento dei propri dati personali, potrà rivolgersi ai seguenti recapiti: Aboca S.p.A. Società Agricola, Loc. Aboca 20, 52037 Sansepolcro (AR), e-mail: privacy@aboca.it, ovvero al DPO di Aboca S.p.A. Società Agricola al seguente indirizzo e-mail: dpo@aboca.it.