{"id":124044,"date":"2025-07-22T10:22:09","date_gmt":"2025-07-22T10:22:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aboca.com\/politica-de-privacidad-sistema-de-farmacovigilancia\/"},"modified":"2026-02-08T15:10:50","modified_gmt":"2026-02-08T15:10:50","slug":"politica-de-privacidad-sistema-de-farmacovigilancia","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.aboca.com\/es\/politica-de-privacidad-sistema-de-farmacovigilancia\/","title":{"rendered":"Pol\u00edtica de privacidad &#8211; Sistema de farmacovigilancia"},"content":{"rendered":"<div class=\"not-on-desktop\" style=\"padding-top:0; padding-bottom:0;\"><ul class=\"commonBreads__list \">\n            <li class=\"commonBreads__item text__body-breads\">\n            \n            <a   title=\"Home\"   role=\"none\" >Home<\/a>\n            \n                    <\/li>\n\n    <\/ul>\n<\/div>\n\n<p><strong>Pol\u00edtica de privacidad &#8211; Sistema de farmacovigilancia<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Art. 13 del Reglamento UE 679 de 27 de abril de 2016 <\/strong><\/p>\n\n<p>De conformidad con el art\u00edculo 13 del Reglamento Europeo 2016\/679 (RGPD), relativo a la protecci\u00f3n de las personas f\u00edsicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulaci\u00f3n de estos datos, ABOCA S.p.A. Societ\u00e0 Agricola (en adelante, \u00abABOCA\u00bb), con sede en Loc. Aboca 20, Sansepolcro (AR) \u2013 52037, Arezzo, Italia, en calidad de Responsable del tratamiento, est\u00e1 obligada a proporcionar a los usuarios del sitio web <a href=\"https:\/\/www.aboca.com\/\">www.aboca.com<\/a> informaci\u00f3n relativa al tratamiento de sus datos personales. <\/p>\n\n<p>Responsable del tratamiento:<br\/>ABOCA S.p.A. Societ\u00e0 Agricola, con sede en Loc. Aboca 20, 52037 Sansepolcro (AR). <\/p>\n\n<p>Delegado de protecci\u00f3n de datos (DPD):<br\/>Abogado Giuseppe Serafini, Colegio de Abogados de Perugia.<br\/>Correo electr\u00f3nico: <a href=\"mailto:dpo@aboca.it\">dpo@aboca.it<\/a><\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><strong><u>Definiciones clave para la lectura de la presente Pol\u00edtica<\/u><\/strong><\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Vigilancia: <\/strong>conjunto de actividades destinadas a identificar, evaluar, comprender y prevenir los efectos adversos o cualquier otro problema relacionado con el uso de productos sanitarios, complementos alimenticios y cosm\u00e9ticos. Su objetivo principal es garantizar que los productos se utilicen de forma segura, asegurando una relaci\u00f3n beneficio\/riesgo favorable para la poblaci\u00f3n. <\/p>\n\n<p><strong>Producto sanitario:<\/strong> todo instrumento, dispositivo, equipo, programa inform\u00e1tico, implante, reactivo, material u otro art\u00edculo destinado por el fabricante a ser utilizado en personas, por separado o en combinaci\u00f3n, con alguno de los siguientes fines m\u00e9dicos espec\u00edficos:<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>diagn\u00f3stico, prevenci\u00f3n, seguimiento, predicci\u00f3n, pron\u00f3stico, tratamiento o alivio de una enfermedad,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>diagn\u00f3stico, seguimiento, tratamiento, alivio o compensaci\u00f3n de una lesi\u00f3n o de una discapacidad,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>investigaci\u00f3n, sustituci\u00f3n o modificaci\u00f3n de la anatom\u00eda o de un proceso o estado fisiol\u00f3gico o patol\u00f3gico,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>obtenci\u00f3n de informaci\u00f3n mediante el examen in vitro de muestras procedentes del cuerpo humano, incluyendo donaciones de \u00f3rganos, sangre y tejidos,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n<p>y que no ejerce su acci\u00f3n principal prevista en el interior o en la superficie del cuerpo humano por mecanismos farmacol\u00f3gicos, inmunol\u00f3gicos ni metab\u00f3licos, pero a cuya funci\u00f3n puedan contribuir tales mecanismos.<\/p>\n\n<p><strong>Complemento alimenticio: <\/strong>los productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiol\u00f3gico, en forma simple o combinada, comercializados en forma dosificada, es decir c\u00e1psulas, pastillas, tabletas, p\u00edldoras y otras formas similares, bolsitas de polvos, ampollas de l\u00edquido, botellas con cuentagotas y otras formas similares de l\u00edquidos y polvos que deben tomarse en peque\u00f1as cantidades unitarias.<\/p>\n\n<p><strong>Cosm\u00e9tico: <\/strong>toda sustancia o mezcla destinada a ser puesta en contacto con las partes superficiales del cuerpo humano (epidermis, sistema piloso y capilar, u\u00f1as, labios y \u00f3rganos genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales, con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos, modificar su aspecto, protegerlos, mantenerlos en buen estado o corregir los olores corporales.<\/p>\n\n<p><strong>Operador del sector alimentario: <\/strong>persona f\u00edsica o jur\u00eddica responsable de garantizar el cumplimiento de las disposiciones de la legislaci\u00f3n alimentaria en la empresa alimentaria bajo su control.<\/p>\n\n<p><strong>Persona responsable: <\/strong>persona f\u00edsica o jur\u00eddica que ha sido designada como \u00abpersona responsable\u00bb dentro de la Comunidad y que garantiza el cumplimiento de las obligaciones pertinentes establecidas en el Reglamento sobre productos cosm\u00e9ticos.<\/p>\n\n<p><strong>Fabricante: <\/strong>toda persona f\u00edsica o jur\u00eddica que fabrica un producto, o que manda a dise\u00f1ar o fabricar un producto, y que comercializa ese producto con su nombre o marca comercial.<\/p>\n\n<p><strong>Efecto no deseado:<\/strong> una reacci\u00f3n adversa para la salud humana atribuible a la utilizaci\u00f3n normal o razonablemente previsible de un producto del grupo Aboca.<\/p>\n\n<p><strong>Datos personales: <\/strong>informaci\u00f3n que identifica a una persona f\u00edsica.<\/p>\n\n<p><strong>Notificador: <\/strong>persona que comunica datos sanitarios propios o de terceros.<\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>\u00c1mbito de aplicaci\u00f3n<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Garantizar la seguridad del paciente es una prioridad absoluta para Aboca. Por este motivo, nos tomamos muy en serio el uso seguro de todos nuestros productos (productos sanitarios, complementos alimenticios y cosm\u00e9ticos). <\/p>\n\n<p>Es necesario poder ponernos en contacto con las personas que nos comunican (notificador) informaci\u00f3n sobre la seguridad de nuestros productos para recabar m\u00e1s detalles, responder a las solicitudes y proporcionar el material necesario.<\/p>\n\n<p>Esta Pol\u00edtica explica c\u00f3mo recopilamos y utilizamos los datos personales recibidos con el fin de cumplir con nuestras obligaciones de vigilancia y garantizar la seguridad de todos nuestros productos.<\/p>\n\n<p>La Pol\u00edtica se refiere a la recopilaci\u00f3n y el uso de datos personales para garantizar la seguridad de los productos Aboca.<\/p>\n\n<p>El registro y el an\u00e1lisis de las notificaciones, as\u00ed como la recopilaci\u00f3n sistem\u00e1tica y precisa de datos, no solo son un requisito t\u00e9cnico, sino un pilar esencial para garantizar que la vigilancia pueda desempe\u00f1ar su funci\u00f3n de forma proactiva, protegiendo la salud p\u00fablica y promoviendo un uso seguro y responsable de los productos.<\/p>\n\n<p>Los datos se utilizan para:<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Obtener la informaci\u00f3n necesaria para las notificaciones.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Responder a las solicitudes de los usuarios.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Supervisar la seguridad y la calidad de los productos.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Naturaleza de los datos y de su suministro:<\/p>\n\n<p>Podemos recopilar la siguiente informaci\u00f3n relativa al interesado:<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>Iniciales del nombre<\/li>\n\n\n\n<li>Sexo<\/li>\n\n\n\n<li>Fecha de nacimiento<\/li>\n\n\n\n<li>Edad<\/li>\n\n\n\n<li>Origen \u00e9tnico<\/li>\n\n\n\n<li>Dosis<\/li>\n\n\n\n<li>Nombre del producto<\/li>\n\n\n\n<li>Lote<\/li>\n\n\n\n<li>Motivo del uso<\/li>\n\n\n\n<li>Fecha de inicio y fin del efecto adverso<\/li>\n\n\n\n<li>Descripci\u00f3n detallada del efecto no deseado<\/li>\n\n\n\n<li>Si sigue tomando el producto<\/li>\n\n\n\n<li>Informaci\u00f3n detallada sobre otros productos (medicamentos, productos sanitarios, complementos alimenticios, cosm\u00e9ticos) que est\u00e1 tomando o que estaba tomando cuando ocurri\u00f3 el efecto no deseado o la solicitud de informaci\u00f3n, incluida la dosis que ha tomado o que le han recetado<\/li>\n\n\n\n<li>Evoluci\u00f3n de la reacci\u00f3n hasta el d\u00eda de hoy (en curso, resuelta, mejorada, etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>Historia cl\u00ednica personal y familiar (alergias, otras patolog\u00edas, etc.)<\/li>\n\n\n\n<li>Ex\u00e1menes diagn\u00f3sticos (si se han realizado)<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Podremos recopilar, en relaci\u00f3n con la persona que realiza la notificaci\u00f3n, distinta del paciente\/sujeto de la solicitud, los siguientes datos:<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>El nombre y los datos de contacto (que pueden incluir la direcci\u00f3n, el correo electr\u00f3nico, el n\u00famero de tel\u00e9fono o el n\u00famero de fax)<\/li>\n\n\n\n<li>La relaci\u00f3n con la persona por la que se ha enviado la notificaci\u00f3n<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>El suministro de estos datos no es obligatorio, pero resulta indispensable para dar curso a la notificaci\u00f3n del acontecimiento adverso relacionado con el uso de un producto Aboca.<\/p>\n\n<p>Si no se suministran los datos no ser\u00e1 posible gestionar la notificaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Fines y bases jur\u00eddicas del tratamiento<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Los datos personales recopilados pueden utilizarse para los siguientes fines:<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>Investigar los acontecimientos adversos<\/li>\n\n\n\n<li>Contactar con el notificador para obtener m\u00e1s informaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Analizar las notificaciones de vigilancia<\/li>\n\n\n\n<li>Transmitir la informaci\u00f3n a las autoridades competentes<\/li>\n\n\n\n<li>Hacer valer o defender un derecho ante los tribunales<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Las operaciones de tratamiento, que le explicaremos en detalle a continuaci\u00f3n, tienen su fundamento jur\u00eddico en las normas que regulan su derecho a la protecci\u00f3n de sus datos personales, su derecho a la confidencialidad, es decir:<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>el cumplimiento de las obligaciones contractuales asumidas por ABOCA en su favor en el momento de la compra o el uso de los productos (art. 6, letra b) del RGPD);<\/li>\n\n\n\n<li>el cumplimiento de las obligaciones u \u00f3rdenes a las que est\u00e1 sujeto el Responsable del tratamiento en virtud de la ley o de una orden de la autoridad (art. 6, letra c) del RGPD);<\/li>\n\n\n\n<li>razones de inter\u00e9s p\u00fablico en virtud del art. 9, letra i) del RGPD y del art. 83 del Reglamento (UE) 745 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 5 de abril de 2017, relativo a los productos sanitarios;   <\/li>\n\n\n\n<li>el tratamiento es necesario para la formulaci\u00f3n, el ejercicio o la defensa de reclamaciones o cuando los tribunales act\u00faen en ejercicio de su funci\u00f3n judicial, art. 9, letra f) del RGPD.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Destinatarios<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Sus datos podr\u00e1n ser comunicados a los Encargados del tratamiento en el marco de los servicios prestados a Aboca, dentro de los l\u00edmites previstos en el art. 28 del RGPD, al personal interno encargado de la gesti\u00f3n de las notificaciones y, en los casos previstos, a las autoridades reguladoras competentes para el cumplimiento de las obligaciones legales a las que est\u00e1 sujeto el Responsable del tratamiento. <\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Plazo de conservaci\u00f3n de los datos<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>De conformidad con la ley, en nuestra calidad de fabricante, OSA (Operador del sector alimentario), responsable de los productos sanitarios, complementos alimenticios y cosm\u00e9ticos, conservamos todos los documentos relativos al producto y los datos personales recopilados en relaci\u00f3n con la vigilancia durante un per\u00edodo igual a la duraci\u00f3n de la autorizaci\u00f3n de comercializaci\u00f3n, adem\u00e1s de otros 10 a\u00f1os despu\u00e9s de su expiraci\u00f3n; sin embargo, el per\u00edodo de conservaci\u00f3n de los datos podr\u00eda ampliarse si fuera necesario, caso por caso, para hacer valer o defender un derecho ante los tribunales.<\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Medidas de seguridad<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Adoptamos las medidas adecuadas para proteger los datos personales tratados contra p\u00e9rdidas accidentales y el acceso, uso, alteraci\u00f3n o divulgaci\u00f3n no autorizados, mediante la aplicaci\u00f3n de herramientas criptogr\u00e1ficas y el recurso a proveedores expresamente designados como Encargados del tratamiento de conformidad con el art\u00edculo 28 del RGPD.<\/p>\n\n<p>Adem\u00e1s, adoptamos medidas adicionales de seguridad de la informaci\u00f3n, entre las que se incluyen el control de acceso, una estricta seguridad f\u00edsica y s\u00f3lidas pr\u00e1cticas de recopilaci\u00f3n, almacenamiento y procesamiento de la informaci\u00f3n.<\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Transferencias internacionales<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>En caso de que los datos deban transferirse a sujetos establecidos en pa\u00edses fuera de la UE, se adoptar\u00e1n, en cada caso, los instrumentos pertinentes para la transferencia leg\u00edtima de datos, tales como las decisiones de adecuaci\u00f3n de la UE o las cl\u00e1usulas contractuales tipo emitidas por la Comisi\u00f3n Europea (art\u00edculos del RGPD: 45, 46) o las excepciones espec\u00edficas aplicables (art\u00edculos del RGPD 49).<\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Derechos de los interesados<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>En relaci\u00f3n con los tratamientos descritos anteriormente, en cualquier momento, como interesado, podr\u00e1 ejercer los derechos previstos en el RGPD. En general, el interesado podr\u00e1 ejercer el derecho a: <\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>acceder a sus datos personales, obtener prueba de los fines perseguidos por el Responsable del tratamiento, de las categor\u00edas de datos tratados, de los destinatarios a los que pueden comunicarse, del per\u00edodo de conservaci\u00f3n de estos, de la existencia de procesos de toma de decisiones automatizados, incluida la elaboraci\u00f3n de perfiles y, en tales casos, la informaci\u00f3n sobre la l\u00f3gica utilizada y las posibles consecuencias para los interesados;<\/li>\n\n\n\n<li>obtener sin dilaci\u00f3n la rectificaci\u00f3n de los datos personales inexactos que le conciernen;<\/li>\n\n\n\n<li>ottenere, nei casi previsti dalla legge, la cancellazione dei dati che la riguardano;<\/li>\n\n\n\n<li>obtener la limitaci\u00f3n del tratamiento en los casos previstos por la ley;<\/li>\n\n\n\n<li>oponerse al tratamiento, cuando est\u00e9 previsto, en funci\u00f3n de la normativa aplicable al caso concreto;<\/li>\n\n\n\n<li>en los casos previstos por la ley, obtener la portabilidad de los datos facilitados al Responsable del tratamiento, as\u00ed como recibirlos en un formato estructurado, de uso com\u00fan y legible por dispositivos autom\u00e1ticos, o solicitar la transmisi\u00f3n de dichos datos a otro responsable, cuando sea posible;<\/li>\n\n\n\n<li>si lo considera oportuno, presentar una reclamaci\u00f3n ante la Autoridad de control (Supervisor Europeo de Protecci\u00f3n de Datos) para la protecci\u00f3n de datos personales de su pa\u00eds.<\/li>\n<\/ul>\n\n<div style=\"height:84px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pol\u00edtica de privacidad &#8211; Sistema de farmacovigilancia Art. 13 del Reglamento UE 679 de 27 de abril de 2016 De conformidad con el art\u00edculo 13 del Reglamento Europeo 2016\/679 (RGPD), relativo a la protecci\u00f3n de las personas f\u00edsicas en lo que respecta al tratamiento de datos personales y a la libre circulaci\u00f3n de estos datos,<\/p>\n","protected":false},"author":23,"featured_media":0,"parent":0,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"templates\/dynamic-institutional-level3.php","meta":{"_acf_changed":false,"inline_featured_image":false,"kk_blocks_editor_width":"","_kiokenblocks_attr":"","_kiokenblocks_dimensions":"","footnotes":""},"class_list":["post-124044","page","type-page","status-publish","hentry"],"acf":[],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v26.7 - https:\/\/yoast.com\/wordpress\/plugins\/seo\/ -->\n<title>Pol\u00edtica de privacidad - Sistema de farmacovigilancia - Aboca<\/title>\n<meta name=\"robots\" content=\"index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1\" \/>\n<link rel=\"canonical\" href=\"https:\/\/www.aboca.com\/es\/politica-de-privacidad-sistema-de-farmacovigilancia\/\" \/>\n<meta property=\"og:locale\" content=\"es_ES\" \/>\n<meta property=\"og:type\" content=\"article\" \/>\n<meta property=\"og:title\" content=\"Pol\u00edtica de privacidad - Sistema de farmacovigilancia - Aboca\" \/>\n<meta property=\"og:description\" content=\"Pol\u00edtica de privacidad &#8211; 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