{"id":92920,"date":"2025-02-18T09:45:51","date_gmt":"2025-02-18T09:45:51","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aboca.com\/sorveglianza_post_commercializzazione\/"},"modified":"2026-04-23T10:23:48","modified_gmt":"2026-04-23T10:23:48","slug":"uberwachung-nach-dem-inverkehrbringen","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.aboca.com\/de\/uberwachung-nach-dem-inverkehrbringen\/","title":{"rendered":"\u00dcberwachung nach dem Inverkehrbringen"},"content":{"rendered":"<div class=\"not-on-desktop\" style=\"padding-top:0; padding-bottom:0;\"><ul class=\"commonBreads__list \">\n            <li class=\"commonBreads__item text__body-breads\">\n            \n            <a   title=\"Home\"   role=\"none\" >Home<\/a>\n            \n                    <\/li>\n\n    <\/ul>\n<\/div>\n\n\n\n<p><strong><strong>OBLIGATORISCHE INFORMATIONEN \u00dcBER DEN SCHUTZ DER PERSONENBEZOGENEN DATEN<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><strong>(Art. 13 ff. DSGVO 679\/2016)<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p><strong><strong>ID. Verarbeitung. ABO_INN_MS_027<\/strong><\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, in \u00dcbereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen Bestimmungen zur \u00dcberwachung der Produkte von Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola nach dem Inverkehrbringen haben wir beschlossen, eine Umfrage zu organisieren, um wertvolle Informationen zu erhalten, die es uns unter anderem erm\u00f6glichen, die Bewertung des Produkts auf dem neuesten Stand zu halten, den Bedarf an Pr\u00e4ventiv-, Korrektur- und Sicherheitsma\u00dfnahmen zu ermitteln und die M\u00f6glichkeiten zur Verbesserung der Verwendbarkeit, Qualit\u00e4t, Leistung und Sicherheit unserer Produkte zu bestimmen.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Bitte beachten Sie: Wenn Sie unter 14 Jahre alt sind und\/oder im letzten Jahr keine Erfahrungen mit dem Produkt gemacht haben, k\u00f6nnen Sie nicht an dieser Produktinformationserfassung teilnehmen. Sie ben\u00f6tigen die Packung des Produkts, um den Fragebogen ausf\u00fcllen zu k\u00f6nnen. Die Initiative ist nur in Deutschland und \u00d6sterreich g\u00fcltig.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Zus\u00e4tzlich zu den obligatorischen Informationen \u00fcber den Schutz personenbezogener Daten, die Sie bereits bei Ihrer Registrierung erhalten haben, ist die Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola, die zum Vertrieb von Medizinprodukten und Nahrungserg\u00e4nzungsmitteln auf Basis nat\u00fcrlicher Stoffe berechtigt ist, in ihrer Eigenschaft als f\u00fcr die Datenverarbeitung Verantwortliche &nbsp;und gem\u00e4\u00df Artikel 13 der Grundverordnung 679\/2016 (im Folgenden auch nur DSGVO) verpflichtet, Sie \u00fcber die Verarbeitung personenbezogener Daten (wie z. B. Ihr Geschlecht, Ihren Bildungsstand, Ihre Gewohnheiten und auch bestimmte Kategorien personenbezogener Daten in Bezug auf Ihren Gesundheitszustand) zu informieren, die Sie durch Ausf\u00fcllen des Fragebogens \u00fcber Ihre Erfahrungen mit dem Produkt zur Verf\u00fcgung gestellt haben.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Verantwortlicher f\u00fcr die Datenverarbeitung<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola Loc. Aboca 20, 52037, Sansepolcro &#8211; (AR).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Auftragsverarbeiter<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Arithmos S.p.A. &#8211; mit eingetragenem Sitz in Via Roveggia 122, 37136 Verona.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Universit\u00e4t Mailand &#8211; mit Sitz in Via Festa del Perdono 7, 20122 Mailand.<\/p>\n\n\n\n<p>Die aktualisierte Liste der Auftragsverarbeiter ist in den B\u00fcros des Verantwortlichen erh\u00e4ltlich und wird Ihnen auf erste Anfrage hin zur Verf\u00fcgung gestellt.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Datenschutzbeauftragte<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf Der Datenschutzbeauftragte von Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola ist Avv. Giuseppe Serafini (E-Mail: dpo@aboca.it)<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Art der Daten<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Personenbezogene Daten: <\/strong>pseudonymisierte Identifikatoren, eindeutiger Code, der bei der Registrierung zugewiesen wird, E-Mail, Vorname, Nachname, Geschlecht, Geburtsort und -datum, gew\u00f6hnlicher Wohnsitz, geografischer Standort, Bildungsabschluss, elektronische Identifikatoren, Aus\u00fcbung der Vormundschaft oder der elterlichen Sorge, Art des Erwerbs und Informationen \u00fcber das Medizinprodukt, Geschlecht und Altersgruppe von Minderj\u00e4hrigen.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Zu besonderen Kategorien geh\u00f6rend: <\/strong>Angaben zur Gesundheit oder zum Gesundheitszustand, die beim Ausf\u00fcllen des Fragebogens f\u00fcr sich selbst oder f\u00fcr Minderj\u00e4hrige als Erziehungsberechtigte oder Vormund gemacht werden, wie z. B.: Art des verwendeten Medizinprodukts, Art und H\u00e4ufigkeit der Anwendung des Medizinprodukts, Informationen \u00fcber die behandelte Pathologie oder Symptomatik, Verlauf der Pathologie, Kombinationstherapien, Verbesserung der Lebensqualit\u00e4t, Nebenwirkungen, Neigung zur Selbstmedikation, Meinungen zu den Eigenschaften des Medizinprodukts, m\u00f6gliche Schwangerschaft.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Zwecke<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Verarbeitung erfolgt zu den nachstehend genannten Zwecken:<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf \u00dcberwachung nach dem Inverkehrbringen durch den f\u00fcr die Verarbeitung Verantwortlichen in Erf\u00fcllung einer gesetzlichen Verpflichtung (Art. 83 EU-VO 745\/2017), auf der Grundlage der Bestimmungen der Artikel 6 Buchstabe c), 9 Buchstabe i) der DSGVO. Insbesondere werden Ihre Daten im Rahmen der \u00dcberwachung nach dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten verarbeitet;<\/p>\n\n\n\n<p>\u25cf nach der Anonymisierung f\u00fcr die Zwecke der statistischen Analyse von aggregierten Daten wie Wohnort, Geschlecht, Alter, Geburtsort, Bildungsniveau; f\u00fcr die anonymisierte Erstellung von wissenschaftlichen Informations- und Bildungsinhalten f\u00fcr Verbraucher und Angeh\u00f6rige der Gesundheitsberufe. Diese k\u00f6nnen auch in Formen verbreitet werden, die einer Genehmigung unterliegen, gem\u00e4\u00df der geltenden Rechtsvorschrift zur Werbung f\u00fcr Medizinprodukte.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Rechtsgrundlagen<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Erf\u00fcllung einer rechtlichen Verpflichtung (Art. 83 EU-VO 745\/2017), auf der Grundlage der Bestimmungen von Art. 6 Buchstabe c), 9 Buchstabe i) der DSGVO &nbsp;sowie Art. 10.8 EU-VO 745\/2017 bez\u00fcglich der Aufbewahrungsfrist der Daten.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Art der Angabe<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Die Angabe Ihrer Daten ist nicht obligatorisch, aber unerl\u00e4sslich, damit der f\u00fcr die Verarbeitung Verantwortliche seinen gesetzlichen Verpflichtungen im Zusammenhang mit der \u00dcberwachung nach dem Inverkehrbringen und der detaillierten Aufzeichnung aller Informationen \u00fcber die Verwendbarkeit, Qualit\u00e4t, Leistung und Sicherheit des Medizinprodukts in Italien, in der Europ\u00e4ischen Union oder in einem anderen Nicht-EU-Land, in dem er seine Produkte vertreibt, nachkommen kann. Insbesondere ist es unerl\u00e4sslich, Ihren Vor- und Nachnamen, Ihren Geburtsort und Ihr Geburtsdatum anzugeben.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Verarbeitungsmethoden, Profiling und Datensicherheit.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p>Im Zusammenhang mit der \u00dcberwachung nach dem Inverkehrbringen und der Charakterisierung des Nutzen-Risiko-Verh\u00e4ltnisses des Produkts erfolgt die Verarbeitung der bereitgestellten Daten, auch in pseudonymisierter Form, durch nach der Norm ISO\/IEC 27001:2022 zertifizierte Lieferanten. Diese Norm umfasst kein Profiling und keine automatisierten Entscheidungsfindungsprozesse. Die Verarbeitung erfolgt in Papierform und in elektronischer Form durch geeignete technische und organisatorische Sicherheitsma\u00dfnahmen, zu denen unter anderem die Trennung von Identifikationsdaten, die Anwendung kryptographischer Logiken f\u00fcr die \u00dcbertragung und Speicherung von Daten, einschlie\u00dflich der Verschl\u00fcsselung von Datenbanken, der Einsatz von Anti-Malware- und Intrusion-Prevention-Tools, die st\u00e4ndige Aktualisierung der Systeme, die schriftliche Genehmigung der mit der Durchf\u00fchrung der Verarbeitungen beauftragten Personen, die Auswahl und \u00dcberwachung des Zugangs, die Durchf\u00fchrung und Aktualisierung von Risikoanalysen und Folgenabsch\u00e4tzungen usw. geh\u00f6ren.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Empf\u00e4nger<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Die personenbezogenen Daten werden nicht weitergegeben und k\u00f6nnen den zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden mitgeteilt werden. Sie werden innerhalb der Europ\u00e4ischen Union vom Verantwortlichen der Datenverarbeitung (verantwortliche Unternehmenseinheiten) sowie von Arithmos S.p.A. und der Universit\u00e4t Statale Mailand &#8211; Abteilung f\u00fcr biomedizinische, chirurgische und zahnmedizinische Wissenschaften, die als Datenverarbeiter in \u00dcbereinstimmung mit den geltenden Vorschriften (Art. 28 DSGVO) ernannt wurden, f\u00fcr die statistische Analyse der Daten gesammelt und verarbeitet.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Speicherung von Daten<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Ihre Daten werden innerhalb der Europ\u00e4ischen Union so lange gespeichert, wie es f\u00fcr die oben genannten Zwecke der Dokumentation der Durchf\u00fchrung der Post-Marketing-\u00dcberwachung (PMS) unbedingt erforderlich ist, und mindestens 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen des letzten von der Aktivit\u00e4t betroffenen Medizinprodukts gel\u00f6scht (Verordnung (EU) 2017\/745 Art. 10.8).<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Rechte der betroffenen Personen<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Gem\u00e4\u00df Art. 15 ff. DSGVO k\u00f6nnen Sie jederzeit Ihre Rechte gegen\u00fcber dem Verantwortlichen der Datenverarbeitung aus\u00fcben, auch \u00fcber den Auftragsverarbeiter, und Sie k\u00f6nnen eine Best\u00e4tigung dar\u00fcber erhalten, ob Sie betreffende personenbezogene Daten existieren oder nicht, \u00fcber deren Inhalt und Herkunft informiert werden, deren Richtigkeit \u00fcberpr\u00fcfen oder deren Erg\u00e4nzung oder Aktualisierung, Berichtigung, L\u00f6schung oder \u00dcbertragung verlangen. Sie haben das Recht, die Umwandlung in eine anonyme Form oder die Sperrung der widerrechtlich verarbeiteten Daten zu verlangen sowie sich aus legitimen Gr\u00fcnden ihrer Verarbeitung zu widersetzen und eine Beschwerde beim Datenschutzbeauftragten einzureichen.<\/p>\n\n\n\n<p>Um Ihre Rechte geltend zu machen oder um weitere Informationen \u00fcber diese Rechte und allgemein \u00fcber die Verarbeitung personenbezogener Daten zu erhalten, k\u00f6nnen Sie sich an Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola, Loc. Aboca 20, 52037 Sansepolcro (AR), E-Mail: <a href=\"mailto:privacy@aboca.it\">privacy@aboca.it<\/a> oder an den Datenschutzbeauftragten von Aboca S.p.A. Societ\u00e0 Agricola <a href=\"mailto:dpo@aboca.it\">dpo@aboca.it<\/a> wenden.<\/p>\n\n\n\n<p style=\"margin-top:71px;margin-bottom:97px\" class=\"custom-topmargin custom-bottommargin\">Sansepolcro, 15\/04\/2026\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>OBLIGATORISCHE INFORMATIONEN \u00dcBER DEN SCHUTZ DER PERSONENBEZOGENEN DATEN (Art. 13 ff. DSGVO 679\/2016) ID. Verarbeitung. ABO_INN_MS_027 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, in \u00dcbereinstimmung mit den geltenden gesetzlichen Bestimmungen zur \u00dcberwachung der Produkte von Aboca S.p.A. 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