Klinisch

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Klinisch

Die klinische Forschung stellt ein grundlegendes Instrument zur Ermittlung der wirksamsten Behandlung bei erkrankten Menschen dar.

Aboca nutzt die klinische Forschung am Menschen vor allem dann, wenn das Endprodukt, das Fraktionen/Extrakte von Phytokomplexen enthält, besonders innovativ ist und daher eine weitere wissenschaftliche Absicherung – zusätzlich zur bibliografischen oder präklinischen Forschung – erforderlich ist.

Die Besonderheit des Produkts kann dabei eine ungewöhnliche Kombination von Pflanzen, eine einzigartige chemische Zusammensetzung der Fraktionen, ein neuer Verwendungszweck oder die Indikation für ein Gesundheitsproblem sein, das so speziell ist, dass In-vitro- und In-vivo-Studien keine ausreichende Vorhersagbarkeit bieten.

Die klinische Erprobung muss nach genau festgelegten wissenschaftlichen Grundsätzen angelegt und durchgeführt werden, damit sie universell nachvollziehbar ist und ihre Ergebnisse universell angewendet werden können.

Sie darf ausschließlich in öffentlichen oder privaten Gesundheitseinrichtungen stattfinden, die vorab vom Ministerium eine Genehmigung zur Durchführung von Studien am Menschen erhalten haben. Zudem muss jede einzelne Studie durch das Ethische Komitee genehmigt werden. Diese unabhängige Prüfstelle besteht aus Fachleuten aus dem Gesundheitswesen und anderen Branchen, die die Machbarkeit des klinischen Forschungsprojekts sowie seine ethische und wissenschaftliche Korrektheit überwachen und die Rechte der Studienteilnehmer schützen.