{"id":124672,"date":"2025-07-22T10:22:09","date_gmt":"2025-07-22T10:22:09","guid":{"rendered":"https:\/\/www.aboca.com\/politique-de-confidentialite-systeme-de-pharmacovigilance\/"},"modified":"2026-03-04T08:52:42","modified_gmt":"2026-03-04T08:52:42","slug":"politique-de-confidentialite-systeme-de-pharmacovigilance","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.aboca.com\/be\/politique-de-confidentialite-systeme-de-pharmacovigilance\/","title":{"rendered":"Politique de confidentialit\u00e9 &#8211; Syst\u00e8me de pharmacovigilance"},"content":{"rendered":"<div class=\"not-on-desktop\" style=\"padding-top:0; padding-bottom:0;\"><ul class=\"commonBreads__list \">\n            <li class=\"commonBreads__item text__body-breads\">\n            \n            <a   title=\"Home\"   role=\"none\" >Home<\/a>\n            \n                    <\/li>\n\n    <\/ul>\n<\/div>\n\n<p><strong>Politique de confidentialit\u00e9 &#8211; Syst\u00e8me de pharmacovigilance<\/strong><\/p>\n\n<p><strong>Art. 13 Reg. UE 679 du 27 avril 2016  <\/strong><\/p>\n\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;article 13 du r\u00e8glement europ\u00e9en 2016\/679 (GDPR) relatif \u00e0 la protection des personnes physiques \u00e0 l&#8217;\u00e9gard du traitement des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel et \u00e0 la libre circulation de ces donn\u00e9es, ABOCA S.p.A. Soci\u00e9t\u00e9 agricole (ci-apr\u00e8s ABOCA), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \u00e0 Loc. Aboca 20, Sansepolcro (AR) &#8211; 52037, Arezzo, Italie, en tant que contr\u00f4leur des donn\u00e9es, est tenu de fournir aux utilisateurs du site les informations suivantes <a href=\"https:\/\/www.aboca.com\/\">www.aboca.com<\/a> certaines informations concernant le traitement de leurs donn\u00e9es personnelles.  <\/p>\n\n<p>Responsable du traitement des donn\u00e9es :<br\/>ABOCA S.p.A. Soci\u00e9t\u00e9 agricole, bas\u00e9e \u00e0 Loc. Aboca 20, 52037 Sansepolcro (AR).  <\/p>\n\n<p>D\u00e9l\u00e9gu\u00e9 \u00e0 la protection des donn\u00e9es (DPD) :<br\/>Avocat Giuseppe Serafini, Forum de P\u00e9rouse.<br\/>E-mail : <a href=\"mailto:dpo@aboca.it\">dpo@aboca.it<\/a><\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><strong><u>D\u00e9finitions cl\u00e9s pour faciliter la lecture de cette politique<br\/><\/u><\/strong><\/strong><\/p>\n\n<p>Vigilance : ensemble des activit\u00e9s visant \u00e0 identifier, \u00e9valuer, comprendre et pr\u00e9venir les effets ind\u00e9sirables ou tout autre probl\u00e8me li\u00e9 \u00e0 l&#8217;utilisation des dispositifs m\u00e9dicaux, des compl\u00e9ments alimentaires et des cosm\u00e9tiques. Son principal objectif est de veiller \u00e0 ce que les produits soient utilis\u00e9s en toute s\u00e9curit\u00e9, en garantissant un rapport b\u00e9n\u00e9fice\/risque favorable pour la population.  <\/p>\n\n<p><strong>Dispositif m\u00e9dical : <\/strong>tout instrument, appareil, \u00e9quipement, logiciel, implant, r\u00e9actif, mati\u00e8re ou autre article, destin\u00e9 par le fabricant \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9, seul ou en association, chez l&#8217;homme pour l&#8217;une ou plusieurs des fins m\u00e9dicales pr\u00e9cises suivantes :<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>diagnostic, pr\u00e9vention, contr\u00f4le, pr\u00e9diction, pronostic, traitement ou att\u00e9nuation d&#8217;une maladie,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>diagnostic, contr\u00f4le, traitement, att\u00e9nuation d&#8217;une blessure ou d&#8217;un handicap ou compensation de ceux-ci,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>investigation, remplacement ou modification d&#8217;une structure ou fonction anatomique ou d&#8217;un processus ou \u00e9tat physiologique ou pathologique,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>communication d&#8217;informations au moyen d&#8217;un examen in vitro d&#8217;\u00e9chantillons provenant du corps humain, y compris les dons d&#8217;organes, de sang et de tissus,<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n<p>et dont l&#8217;action principale voulue dans ou sur le corps humain n&#8217;est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques ni par m\u00e9tabolisme, mais dont la fonction peut \u00eatre assist\u00e9e par de tels moyens.<\/p>\n\n<p><strong>Compl\u00e9ment alimentaire : <\/strong>denr\u00e9es alimentaires destin\u00e9es \u00e0 compl\u00e9ter le r\u00e9gime alimentaire normal et constituant une source concentr\u00e9e de nutriments ou d&#8217;autres substances ayant un effet nutritionnel ou physiologique, qu&#8217;elles soient compos\u00e9es d&#8217;un seul ou de plusieurs \u00e9l\u00e9ments, sous forme de dosage, c&#8217;est-\u00e0-dire sous des formes commerciales telles que g\u00e9lules, comprim\u00e9s, pilules et autres, poudres en sachets, liquides en ampoules, flacons compte-gouttes et autres formes similaires, de liquides et de poudres destin\u00e9s \u00e0 \u00eatre ing\u00e9r\u00e9s en petites quantit\u00e9s unitaires.<\/p>\n\n<p><strong>Cosm\u00e9tique :<\/strong> toute substance ou m\u00e9lange destin\u00e9 \u00e0 \u00eatre appliqu\u00e9 sur les surfaces externes du corps humain (\u00e9piderme, syst\u00e8me pileux et cheveux, ongles, l\u00e8vres, organes g\u00e9nitaux externes) ou sur les dents et les muqueuses de la bouche dans le but unique ou pr\u00e9dominant de les nettoyer, de les parfumer, d&#8217;en modifier l&#8217;aspect, de les prot\u00e9ger, de les maintenir en bon \u00e9tat ou de corriger les odeurs corporelles.<\/p>\n\n<p><strong>Op\u00e9rateur de l&#8217;industrie alimentaire : <\/strong>Personne physique ou morale charg\u00e9e de veiller au respect des dispositions de la l\u00e9gislation alimentaire dans l&#8217;entreprise alimentaire qu&#8217;elle contr\u00f4le.<\/p>\n\n<p><strong>Personne responsable :<\/strong> personne physique ou morale qui a \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9e comme &#8220;personne responsable&#8221; au sein de la Communaut\u00e9 et qui veille au respect des obligations pertinentes \u00e9nonc\u00e9es dans le r\u00e8glement sur les cosm\u00e9tiques.<\/p>\n\n<p><strong>Fabricant : <\/strong>personne physique ou morale qui fabrique ou fait concevoir ou fabriquer un produit cosm\u00e9tique et le commercialise sous son nom ou sa marque.<\/p>\n\n<p><strong>Effet ind\u00e9sirable : <\/strong>une r\u00e9action n\u00e9faste pour la sant\u00e9 humaine r\u00e9sultant de l&#8217;utilisation normale ou raisonnablement pr\u00e9visible d&#8217;un produit du groupe Aboca.<\/p>\n\n<p><strong>Donn\u00e9es personnelles : <\/strong>Informations permettant d&#8217;identifier une personne physique.<\/p>\n\n<p><strong>D\u00e9clarant : <\/strong>Personne divulguant ses propres donn\u00e9es de sant\u00e9 ou celles d&#8217;un tiers.<\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Champ d&#8217;application<br\/><\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Garantir la s\u00e9curit\u00e9 des patients est une priorit\u00e9 absolue pour Aboca. C&#8217;est pourquoi nous prenons tr\u00e8s au s\u00e9rieux la s\u00e9curit\u00e9 d&#8217;utilisation de tous nos produits (dispositifs m\u00e9dicaux, compl\u00e9ments alimentaires et cosm\u00e9tiques).  <br\/> <\/p>\n\n<p>Il est essentiel de pouvoir entrer en contact avec les personnes qui nous signalent des informations sur la s\u00e9curit\u00e9 de nos produits (d\u00e9clarants), afin que nous puissions recueillir des d\u00e9tails suppl\u00e9mentaires, r\u00e9pondre aux demandes et fournir le mat\u00e9riel n\u00e9cessaire.<br\/><\/p>\n\n<p>Cette politique explique comment nous collectons et utilisons les donn\u00e9es personnelles que nous recevons afin de remplir nos obligations de contr\u00f4le et d&#8217;assurer la s\u00e9curit\u00e9 de tous nos produits.<br\/><\/p>\n\n<p>Ces informations concernent la collecte et l&#8217;utilisation de donn\u00e9es personnelles pour assurer la s\u00e9curit\u00e9 des produits Aboca. <br\/><\/p>\n\n<p>L&#8217;enregistrement et l&#8217;analyse des d\u00e9claration des effets ind\u00e9sirables, ainsi que la collecte syst\u00e9matique et pr\u00e9cise des donn\u00e9es, ne sont pas seulement une exigence technique, mais un pilier essentiel pour permettre \u00e0 l&#8217;autorit\u00e9 de vigilance de remplir son r\u00f4le de mani\u00e8re proactive, en prot\u00e9geant la sant\u00e9 publique et en promouvant l&#8217;utilisation s\u00fbre et responsable des produits.<br\/><\/p>\n\n<p>Les donn\u00e9es sont utilis\u00e9es pour :<br\/><\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Obtenir les informations n\u00e9cessaires concernant les d\u00e9clarations.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>R\u00e9pondre aux demandes des utilisateurs.<\/li>\n<\/ul>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:1.5;font-size:20px\">\n<li>Contr\u00f4ler la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des produits.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Nature des donn\u00e9es et de la collecte.<\/p>\n\n<p>Nous pouvons collecter les informations suivantes sur la personne concern\u00e9e :<\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>initiales du nom et pr\u00e9nom ;<\/li>\n\n\n\n<li>genre ;<\/li>\n\n\n\n<li>date de naissance ;<\/li>\n\n\n\n<li>\u00e2ge ;<\/li>\n\n\n\n<li>les origines ethniques ;<\/li>\n\n\n\n<li>dosage ;<\/li>\n\n\n\n<li>nom du produit ;<\/li>\n\n\n\n<li>N\u00b0 de lot ;<\/li>\n\n\n\n<li>raison de l&#8217;utilisation ;<\/li>\n\n\n\n<li>les dates de d\u00e9but et de fin de la r\u00e9action ;<\/li>\n\n\n\n<li>description d\u00e9taill\u00e9e de l&#8217;effet ind\u00e9sirable ;<\/li>\n\n\n\n<li>continue \u00e0 prendre le produit ;<\/li>\n\n\n\n<li>les d\u00e9tails des autres produits (m\u00e9dicaments, dispositifs m\u00e9dicaux, compl\u00e9ments alimentaires, cosm\u00e9tiques) qu&#8217;elle prend ou qu&#8217;elle prenait au moment de l&#8217;effet secondaire ou de la demande de renseignements, y compris la dose qu&#8217;elle a prise ou qui lui a \u00e9t\u00e9 prescrite ;<\/li>\n\n\n\n<li>le r\u00e9sultat de la r\u00e9action \u00e0 ce jour (en cours, r\u00e9solue, am\u00e9lior\u00e9e, etc.) ;<\/li>\n\n\n\n<li>les ant\u00e9c\u00e9dents personnels et familiaux (allergies, autres maladies, etc.) ;<\/li>\n\n\n\n<li>examens m\u00e9dicaux (le cas \u00e9ch\u00e9ant).<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Nous pouvons collecter les donn\u00e9es suivantes sur le d\u00e9clarant, une personne autre que le patient\/sujet de la demande : <br\/><\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>le nom et les coordonn\u00e9es (qui peuvent inclure l&#8217;adresse, l&#8217;adresse \u00e9lectronique, le num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone ou le num\u00e9ro de fax) ;<\/li>\n\n\n\n<li>la relation avec la personne pour laquelle la d\u00e9claration a \u00e9t\u00e9 envoy\u00e9e.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>La communication de ces informations n&#8217;est pas obligatoire, mais elle est indispensable pour assurer le suivi de la d\u00e9claration d&#8217;un \u00e9v\u00e9nement ind\u00e9sirable li\u00e9 \u00e0 l&#8217;utilisation d&#8217;un produit Aboca. <br\/><\/p>\n\n<p>A d\u00e9faut, le traitement de la d\u00e9claration sera impossible.<br\/><\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Objectif et base juridique du traitement<br\/><\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Les donn\u00e9es personnelles collect\u00e9es peuvent \u00eatre utilis\u00e9es aux fins suivantes :<br\/><\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>V\u00e9rifier les \u00e9v\u00e9nements ind\u00e9sirables.<\/li>\n\n\n\n<li>Contactez le d\u00e9clarant pour plus d&#8217;informations.<\/li>\n\n\n\n<li>Analizzare le segnalazioni di Vigilanza.<\/li>\n\n\n\n<li>Transmettre les informations aux autorit\u00e9s comp\u00e9tentes.<\/li>\n\n\n\n<li>Faire valoir ou d\u00e9fendre un droit devant un tribunal.<\/li>\n<\/ul>\n\n<p>Les traitements, que nous vous expliquons en d\u00e9tail ci-dessous, ont pour base juridique les r\u00e8gles r\u00e9gissant votre droit \u00e0 la protection de vos donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel, votre droit \u00e0 la confidentialit\u00e9, notamment :<br\/><\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>l&#8217;ex\u00e9cution des obligations contractuelles contract\u00e9es par ABOCA en votre faveur au moment de l&#8217;achat ou de l&#8217;utilisation des produits (Art. 6 lettre b) du RGPD) ;<\/li>\n\n\n\n<li>l&#8217;ex\u00e9cution d&#8217;obligations ou de commandes auxquelles le responsable du traitement est tenu par la loi ou par une ordonnance de l&#8217;autorit\u00e9 (article 6, point c), du RGPD) ;<\/li>\n\n\n\n<li>des raisons d&#8217;int\u00e9r\u00eat public au sens de l&#8217;article 9(i) du RGPD et de l&#8217;article 83 du Reg. UE 745 du Parlement europ\u00e9en et du Conseil du 5 avril 2017 relative aux dispositifs m\u00e9dicaux ;  <\/li>\n\n\n\n<li>le traitement est n\u00e9cessaire \u00e0 la constatation, \u00e0 l&#8217;exercice ou \u00e0 la d\u00e9fense d&#8217;un droit en justice ou lorsque les tribunaux exercent leurs fonctions juridictionnelles, article 9, point f), du RGPD ;<\/li>\n<\/ul>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>B\u00e9n\u00e9ficiaires<\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Vos donn\u00e9es peuvent \u00eatre communiqu\u00e9es aux sous-traitants des donn\u00e9es dans le cadre des services fournis en faveur d&#8217;Aboca dans les limites des dispositions de l&#8217;article 28 du RGPD, au personnel interne charg\u00e9 de la gestion des d\u00e9clarations, ainsi que, dans les cas pr\u00e9vus, aux autorit\u00e9s r\u00e9glementaires comp\u00e9tentes pour l&#8217;ex\u00e9cution des obligations l\u00e9gales auxquelles le responsable du traitement est soumis. <br\/> <\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>P\u00e9riode de conservation des donn\u00e9es <br\/><\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Conform\u00e9ment \u00e0 la loi, en tant que fabricant, Op\u00e9rateur du secteur alimentaire, responsable respectivement des dispositifs m\u00e9dicaux, des compl\u00e9ments alimentaires et des cosm\u00e9tiques, nous conservons tous les documents relatifs aux produits, ainsi que les donn\u00e9es personnelles collect\u00e9es dans le cadre de la Vigilance, pendant une p\u00e9riode \u00e9gale \u00e0 la dur\u00e9e de validit\u00e9 de l&#8217;autorisation de mise sur le march\u00e9, plus 10 ans apr\u00e8s son expiration ; toutefois, la p\u00e9riode de conservation des donn\u00e9es peut \u00eatre prolong\u00e9e si cela s&#8217;av\u00e8re n\u00e9cessaire, au cas par cas, pour faire valoir ou d\u00e9fendre une r\u00e9clamation l\u00e9gale. <br\/><\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Mesures de s\u00e9curit\u00e9 <br\/><\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Nous prenons les mesures appropri\u00e9es pour prot\u00e9ger les donn\u00e9es personnelles trait\u00e9es contre la perte accidentelle et l&#8217;acc\u00e8s, l&#8217;utilisation, l&#8217;alt\u00e9ration ou la divulgation non autoris\u00e9s, par l&#8217;application d&#8217;outils cryptographiques et le recours \u00e0 des fournisseurs express\u00e9ment d\u00e9sign\u00e9s comme responsables du traitement des donn\u00e9es conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;article 28 du RGPD.<br\/><\/p>\n\n<p>Nous prenons \u00e9galement des mesures suppl\u00e9mentaires de s\u00e9curit\u00e9 de l&#8217;information, y compris le contr\u00f4le d&#8217;acc\u00e8s, une s\u00e9curit\u00e9 physique stricte et des pratiques saines de collecte, de stockage et de traitement de l&#8217;information. <br\/><\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Transferts internationaux <br\/><\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>Dans le cas o\u00f9 les donn\u00e9es doivent \u00eatre transf\u00e9r\u00e9es \u00e0 des entit\u00e9s \u00e9tablies dans des pays non membres de l&#8217;UE, les instruments pertinents pour le transfert l\u00e9gitime de donn\u00e9es, tels que les d\u00e9cisions d&#8217;ad\u00e9quation de l&#8217;UE ou les clauses contractuelles types \u00e9mises par la Commission europ\u00e9enne (articles du RGPD) : 45, 46) ou des exemptions sp\u00e9cifiques applicables (articles 49 du RGPD). <br\/><\/p>\n\n<p class=\"has-custom-size\" style=\"font-size:24px\"><strong><u>Droits des personnes concern\u00e9es<br\/><\/u><\/strong><\/p>\n\n<p>En ce qui concerne le traitement d\u00e9crit ci-dessus, vous pouvez \u00e0 tout moment, en tant que personne concern\u00e9e, exercer vos droits en vertu du RGPD. En g\u00e9n\u00e9ral, la personne concern\u00e9e peut exercer le droit de  <\/p>\n\n<ul class=\"has-custom-size has-custom-lineheight wp-block-list\" style=\"line-height:2;font-size:20px\">\n<li>acc\u00e9der \u00e0 ses donn\u00e9es personnelles, obtenir la preuve des finalit\u00e9s poursuivies par le responsable du traitement, des cat\u00e9gories de donn\u00e9es trait\u00e9es, des destinataires auxquels elles peuvent \u00eatre communiqu\u00e9es, de leur dur\u00e9e de conservation, de l&#8217;existence de processus de prise de d\u00e9cision automatis\u00e9s, y compris le profilage et, dans ce cas, des informations sur les logiques utilis\u00e9es, et des cons\u00e9quences \u00e9ventuelles pour les personnes concern\u00e9es ;<\/li>\n\n\n\n<li>obtenir sans d\u00e9lai la rectification des donn\u00e9es personnelles inexactes la concernant ;<\/li>\n\n\n\n<li>obtenir, dans les cas pr\u00e9vus par la loi, la suppression des donn\u00e9es la concernant ;<\/li>\n\n\n\n<li>obtenir la limitation du traitement dans les cas pr\u00e9vus par la loi ;<\/li>\n\n\n\n<li>s&#8217;opposer au traitement, le cas \u00e9ch\u00e9ant, selon les r\u00e8gles applicables au cas d&#8217;esp\u00e8ce ;<\/li>\n\n\n\n<li>dans les cas pr\u00e9vus par la loi, obtenir la portabilit\u00e9 des donn\u00e9es fournies au responsable du traitement, ainsi que les recevoir dans un format structur\u00e9, couramment utilis\u00e9 et lisible par des appareils automatiques ou demander la transmission de ces donn\u00e9es \u00e0 un autre responsable du traitement, lorsque cela est possible ;<\/li>\n\n\n\n<li>le cas \u00e9ch\u00e9ant, d\u00e9poser une plainte aupr\u00e8s de l&#8217;autorit\u00e9 de protection des donn\u00e9es de son pays.<\/li>\n<\/ul>\n\n<div style=\"height:84px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Politique de confidentialit\u00e9 &#8211; Syst\u00e8me de pharmacovigilance Art. 13 Reg. UE 679 du 27 avril 2016 Conform\u00e9ment \u00e0 l&#8217;article 13 du r\u00e8glement europ\u00e9en 2016\/679 (GDPR) relatif \u00e0 la protection des personnes physiques \u00e0 l&#8217;\u00e9gard du traitement des donn\u00e9es \u00e0 caract\u00e8re personnel et \u00e0 la libre circulation de ces donn\u00e9es, ABOCA S.p.A. 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